Berodual

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Berodual adalah ubat yang digunakan dalam rawatan asma bronkial dan bronkitis obstruktif kronik.

Borang dan komposisi pelepasan

Berodual dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan: cecair yang jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari zarah yang digantung, dengan bau yang hampir tidak dapat dilihat (20 ml setiap dalam botol dropper kaca gelap, 1 botol dalam bungkusan kadbod).

1 ml (20 tetes) mengandungi:

  • Bahan aktif: ipratropium anhydrous bromida - 0.25 mg, fenoterol hydrobromide - 0.5 mg;
  • Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihydrate, benzalkonium klorida, asid hidroklorik 1N, air yang disucikan.

Petunjuk untuk digunakan

Berodual diresepkan untuk pencegahan dan rawatan gejala penyakit pernafasan obstruktif kronik dengan bronkospasm berbalik:

  • Asma bronkial;
  • Bronkitis obstruktif kronik, tidak rumit atau rumit oleh emphysema.

Contraindications

  • Kardiomiopati obstruktif hipertropik;
  • Tachyarrhythmia;
  • Saya dan III trimester kehamilan;
  • Hypersensitivity kepada komponen ubat.

Relatif (ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati ekstrem akibat peningkatan risiko tindak balas yang merugikan):

  • Glaukoma penutupan sudut;
  • Hipertensi;
  • Diabetes mellitus;
  • Infark miokardium, mengalami 3 bulan yang lalu;
  • Penyakit jantung dan saluran darah (stenosis aorta, penyakit jantung koronari, kegagalan jantung, penyakit jantung, lesi yang ditandakan dari arteri perifer dan serebral);
  • Hyperthyroidism;
  • Pheochromocytoma;
  • Hiperplasia prostat;
  • Penyumbatan leher pundi kencing;
  • Fibrosis kistik;
  • II trimester kehamilan;
  • Tempoh laktasi (menyusu).

Dosis dan Pentadbiran

Ubat dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan untuk melegakan kejang ditetapkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun, 20-80 tetes setiap (1-4 ml Berodual). Dengan rawatan yang berpanjangan, dos yang lebih rendah digunakan - 20-40 tetes (1-2 ml) sehingga 4 kali sehari. Dalam bronkospasme sederhana atau dalam kes keperluan untuk pengudaraan dibantu, 10 titisan (0.5 ml larutan) ditetapkan.

Bagi kanak-kanak berumur 6-12 tahun, 10-20 titis (0.5-1 ml) ditetapkan sekali untuk melegakan Berodual. Dalam serangan yang teruk, dos boleh ditingkatkan sehingga 40-60 tetes (2-3 ml). Jika anda memerlukan terapi jangka panjang, ubat ini digunakan sehingga 4 kali sehari, 10-20 tetes (0.5-1 ml), dengan bronkospasme sederhana - 10 tetes (0.5 ml).

Pada kanak-kanak yang berumur di bawah 6 tahun berat badan sehingga 22 kg, Berodual hanya digunakan di bawah pengawasan perubatan. Dos yang dikira secara individu berdasarkan berat badan, tetapi tidak lebih daripada 10 titik (0.5 ml) 3 kali sehari.

Penyelesaian untuk penyedutan segera sebelum digunakan mesti dicairkan dengan jumlah 3-4 ml dengan saline (dicairkan dengan air suling tidak mungkin). Penghalang Berodual melalui nebulizer sehingga larutan sepenuhnya dimakan (dalam masa 6-7 minit). Sisa selepas penyelesaian pencairan yang dicairkan tidak boleh digunakan pada masa hadapan.

Kesan sampingan

  • Ketegangan, gegaran kecil, pening, sakit kepala, gangguan penginapan, perubahan mental (sistem saraf pusat);
  • Rash, urticaria, angioedema bibir, lidah dan muka (reaksi alergik);
  • Tachycardia, palpitasi (sistem kardiovaskular);
  • Muntah, mual (saluran gastrousus);
  • Batuk, kerengsaan tempatan, bronkoskopi paradoks (sistem pernafasan);
  • Pengekalan kencing, hipokalemia, kelemahan, peningkatan peluh, sawan, myalgia (yang lain).

Dalam sesetengah kes, penggunaan Berodual dalam dos yang tinggi boleh mengurangkan tekanan diastolik, meningkatkan tekanan sistolik, perkembangan aritmia. Terdapat juga bukti kesan buruk dari organ penglihatan.

Arahan khas

Jika anda tiba-tiba mengalami peningkatan dalam sesak nafas, anda perlu segera berjumpa doktor.

Ia adalah perlu untuk melantik bronchodilators sympathomimetic lain secara serentak dengan Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Oleh kerana komponen aktif Berodual adalah kombinasi m-anticholinergic dan β2-adrenomimetica, apabila digabungkan dengan bahan / persiapan lain, interaksi berikut boleh dilakukan:

  • Antikolinergik untuk kegunaan sistemik, β-adrenomimetics lain, derivatif xanthine (termasuk theophylline): boleh meningkatkan kesan sampingan dan kesan bronkodilator Berodual;
  • β-adrenoblockers: pengurangan ketara dalam kesan bronkodilator Berodual adalah mungkin;
  • Glukokortikosteroid (GCS) dan / atau asid kromoglyceik: meningkatkan keberkesanan rawatan;
  • Digoxin: peningkatan risiko aritmia akibat hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan β-adrenomimetics kemungkinan, di samping itu, kesan negatif hipokalemia pada irama jantung dapat meningkatkan hipoksia (jika perlu, gabungan ubat ini perlu diperiksa dengan kerap kalium serum);
  • Anestetik terhalogenasi (contohnya, halothane, trichlorethylene atau enflurane): boleh meningkatkan kesan ubat β-adrenergik pada sistem kardiovaskular;
  • Derivatif Xanthine, kortikosteroid dan diuretik: hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan β-adrenomimetics boleh dipertingkatkan (amat penting untuk mengambil kira interaksi ini apabila merawat penyakit pernafasan yang teruk);
  • Antidepreskripsi tricyclic dan inhibitor monoamine oxidase (MAO): dapat meningkatkan tindakan agen β-adrenergik.

Analog

Analog Berodual adalah: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Ubat tidak boleh dibekukan.

Berodual untuk penyedutan: arahan untuk digunakan

Berodual adalah gabungan bronkodilator untuk rawatan penyakit saluran pernafasan, disertai oleh bronkospasme.

Borang dan komposisi pelepasan

Berodual dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan, dalam botol penitis 20 ml.

Bahan aktif utama (dalam 1 ml larutan):

  • Fenoterol hydrobromide - 500 μg:
  • ipratropium bromida monohydrate - 260 mcg (bersamaan dengan 250 mcg anhidrat ipratropium bromida).

Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihydrate, asid hidroklorik, benzalkonium klorida, air yang disucikan.

Tindakan farmakologi

Berodual - gabungan bronkodilator. Ia mengandungi dua komponen aktif: ipratropium bromide (termasuk kumpulan M-anticholinergics) dan fenoterol hydrobromide (tergolong dalam kumpulan β-2 mimetika adrenergik).

Ipratropium bromida mempunyai sifat antikolinergik. Melambatkan refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, dengan melawan acetylcholine (pengantara yang dikeluarkan dari ujung saraf vagus). Kesan ipratropium pada penyedutan adalah disebabkan oleh kesan antikolinergik tempatan, bukan sistemik. Dengan pentadbiran penyedutan bahan pada pesakit dengan bronkospasm, peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru diperhatikan selama 15 minit. Kesan terapi maksimum dicapai dalam masa 1-2 jam selepas penyedutan, berlangsung sehingga 6 jam. Ipratropium bromida tidak menjejaskan pelepasan mukosiliari, pengeluaran lendir dalam saluran pernafasan, dan proses pertukaran gas.

Fenoterol hydrobromide mempunyai kesan stimulasi terpilih pada adrenoreceptor β-2. Relakskan otot licin bronkus, mengatasi perkembangan kekejangan. Fenoterol menghalang pembebasan perantara keradangan dan alahan daripada sel mast. Dengan pengenalan fenoterol dalam dos yang lebih tinggi, peningkatan pembersihan mukosa.

Fenoterol juga mempunyai kesan merangsang pada adrenoreceptor β-2 jantung dan saluran darah, akibatnya kekerapan dan kekuatan kontraksi jantung meningkat. Sekiranya dos fenoterol yang disyorkan melebihi, adrenoreceptor β-1 dirangsang.

Mekanisme tindakan fenoterol dan ipratropium berbeza. Komponen aktif melengkapi satu sama lain, yang menyumbang kepada peningkatan kesan antispasmodik pada otot bronkus dan pencapaian kesan terapeutik di pelbagai penyakit bronkopulmonary dengan halangan.

Petunjuk untuk digunakan

Berodual digunakan untuk mencegah dan memberi gejala rawatan penyakit obstruktif kronik saluran pernafasan, iaitu:

  • asma bronkial;
  • penyakit pulmonari obstruktif kronik;
  • bronkitis obstruktif kronik;
  • emfisema.

Contraindications

Kontraindikasi terhadap penggunaan Berodual adalah:

  • tachyarrhythmia;
  • kardiomiopati obstruktif hipertropik;
  • hipersensitiviti atau intoleransi kepada komponen utama atau bantu dadah.

Dosis dan Pentadbiran

Dosages dadah dipilih secara individu, dengan mengambil kira tanda-tanda dan umur pesakit.

Bagi orang dewasa (termasuk orang tua) dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun:

  • Pelepasan serangan akut bronkial asma - 1 ml (20 tetes) dengan serangan ringan dan sederhana, dalam kes sukar - 2.5 ml (50 drops), dalam keadaan yang amat sukar di bawah pengawasan perubatan yang ketat - 4 ml (80 tetes);
  • terapi panjang - 1-2 ml (20-40 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan semasa pengudaraan paru-paru - 0.5 ml (10 tetes) larutan.

Untuk kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun:

  • melegakan serangan akut bronkial asma - dari 0.5 ml hingga 1 ml (10-20 tetes) dengan serangan ringan dan sederhana, dalam kes sukar - 2 ml (40 tetes), dalam keadaan yang amat sukar di bawah kawalan perubatan yang ketat - 3 ml (60 jatuh);
  • terapi jangka panjang - 0.5-1 ml (10-20 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan semasa pengudaraan paru-paru - 0.5 ml (10 tetes) larutan.

Bagi kanak-kanak di bawah 6 tahun (berat kurang daripada 22 kg):

Dos tunggal yang disyorkan ialah 0.1 ml (2 tetes) larutan setiap 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 tetes); Kekerapan penerimaan tetamu - sehingga 3 kali sehari.

Rawatan hendaklah bermula dengan dos yang disyorkan yang paling rendah. Jumlah larutan yang diperlukan diencerkan dengan garam untuk jumlah 3-4 ml. Penyedutan dilakukan dengan menggunakan alat penyedut khas - penyerang nebulizer. Sebelum setiap penyedutan, satu penyelesaian baru harus disediakan; agen yang tinggal selepas prosedur sebelumnya tidak boleh digunakan. Selang masa minimum antara dua prosedur ialah 4 jam.

Kesan sampingan

Berodual biasanya diterima dengan baik. Dalam sesetengah keadaan, perkembangan kesan sampingan yang tidak diingini dari pelbagai sistem.

Di bahagian sistem pernafasan:

  • batuk;
  • kerengsaan saluran pernafasan;
  • perkembangan bronkospasme paradoks (jarang berlaku).

Dari sistem saraf:

  • sakit kepala;
  • pening;
  • perubahan rasa dan mulut kering;
  • gementar;
  • gegaran

Sejak sistem kardiovaskular:

  • palpitasi jantung;
  • takikardia;
  • meningkatkan tekanan diastolik sistolik dan rendah;
  • aritmia

Dari sistem pencernaan:

  • gangguan pencernaan (loya, muntah);
  • Pelanggaran motilitas usus (terutamanya pada pesakit dengan fibrosis sista).

Dari sistem lain:

  • hipokalemia;
  • meningkat peluh;
  • kelemahan;
  • myalgia (sakit otot) dan kekejangan otot;
  • pelanggaran terhadap penempatan visual;
  • pengekalan kencing.

Reaksi alergi:

Apabila penyelesaian itu masuk ke dalam mata, pupil mengembang, tekanan intraokular meningkat, yang disertai dengan rasa sakit atau ketidakselesaan pada bola mata, penglihatan objek kabur, rupa bintik-bintik berwarna sebelum mata dan kemerahan konjunktiva.

Kejadian gejala overdosis biasanya disebabkan oleh tindakan fenoterol - rangsangan β-adrenoreceptors yang berlebihan. Mungkin penurunan atau kenaikan tekanan darah (bergantung kepada kecenderungan badan), peningkatan tekanan antara tekanan atas dan bawah, peningkatan kadar jantung dan takikardia, gegaran jari, extrasystole, angina, arrhythmia, pendarahan ke muka dan bahagian atas badan, peningkatan obesya bronkial. Gejala overdosis ipratropium bromida adalah pelanggaran penginapan visual dan mulut kering biasanya ringan.

Rawatan overdosis Berodual berlebihan termasuklah penggunaan penenang, sedatif. Sekiranya mabuk teruk, aktiviti terapi intensif dijalankan. Penyekat β-adrenoreceptor (sebaik-baiknya β-1 blocker) digunakan sebagai penawar spesifik. Tetapi pada pesakit dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik dan asma bronkial, penggunaan ubat-ubatan ini boleh menyebabkan peningkatan dalam halangan bronkial, jadi dos penawar harus dipilih dengan berhati-hati dan teliti.

Arahan khas

Ubat harus diberikan dengan hati-hati dalam penyakit dan kondisi tertentu, termasuk:

  • glaukoma penutupan sudut;
  • tekanan meningkat;
  • kekurangan koronari;
  • infark miokard baru-baru ini;
  • fibrosis kistik;
  • diabetes;
  • patologi organik teruk pada jantung dan saluran darah;
  • pheochromocytoma;
  • hipertiroidisme;
  • hypertrophy prostat;
  • fibrosis kistik;
  • halangan leher pundi kencing;
  • kehamilan dan laktasi;
  • berumur sehingga 6 tahun.

Semasa rawatan dengan Berodual, seseorang harus mengambil kira bahawa:

  • Berodual menghalang aktiviti kontraksi rahim;
  • Fenoterol diserap ke dalam susu ibu, jadi ubat ini diberikan dengan berhati-hati kepada ibu-ibu yang menyusukan;
  • terapi gejala dengan penyelesaian Berodual mungkin lebih baik untuk rawatan jangka panjang (untuk penyakit ringan atau sederhana);
  • Keberkesanan rawatan jangka panjang dengan Berodual pada pesakit dengan patologi parah meningkat bersama dengan terapi anti-radang dengan kortikosteroid yang dihirup.

Analog

Analog Berodual termasuk larutan Ipraterol-Nativ ubat.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat ini tersimpan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari matahari pada suhu bilik (di bawah 30 ° C). Hidup rak adalah 5 tahun. Jangan gunakan penyelesaian selepas tarikh tamat tempoh pembungkusan.

Berodual untuk harga penyedutan

Penyelesaian berodual untuk penyedutan 0.25 mg + 0.5 mg / ml 20 ml - daripada 270 rubel.

Berodual - arahan rasmi untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang dadah:

Nama Nonproprietary Antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi:

Penyelesaian 1 ml untuk penyedutan mengandungi:
Bahan aktif: 261 μg ipratropium bromide monohydrate, dari segi anhidrat ipratropium bromida (250 μg) dan 500 μg fenoterol hydrobromide.
bahan tambahan: benzalkonium klorida, disodium edetate dihydrate, natrium klorida, asid hidroklorik 1N, air yang telah disucikan

Penerangan:

Cecair yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas daripada zarah yang digantung. Baunya hampir tidak dapat dilihat.

Kumpulan farmakoterapi:

Bronkodilator gabungan (ß2-adrenomimetic selektif + m-holinoblokator)

Kod ATH:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Berodual mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - m-cholinoblocker, dan fenoterol - ß2-adrenomimetik. Bronkodilasi yang disembuhkan dengan ipratropium bromide adalah disebabkan oleh kesan antikolinergik tempatan, bukannya sistemik.
Ipratropium bromida adalah turunan ammonium kuarum dengan sifat antikolinergik (parasympatholytic). Ubat menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menentang kesan acetylcholine, mediator yang dikeluarkan dari ujung saraf vagus. Anticholinergics mencegah peningkatan dalam kepekatan intraselular Ca ++, yang berlaku akibat daripada interaksi asetilkolin dengan reseptor muscarinic yang terletak pada otot licin bronkus. Pelepasan Ca ++ diasingkan oleh sistem penengah sekunder, termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).
Pada pesakit bronchospasm yang dikaitkan dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (bronkitis kronik dan emphysema pulmonari), penambahbaikan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan volum expiratory paksa dalam 1 saat (FEV1) dan kadar aliran ekspirasi puncak sebanyak 15% Kesan maksimum dicapai dalam masa 1-2 jam dan berlangsung pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.
Ipratropium bromida tidak menjejaskan rembesan mukus di saluran pernafasan, pelepasan mukosa dan pertukaran gas.
Fenoterol secara selektif merangsang ß2-adrenoreceptor terapeutik. Stimulasi ß1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi. Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator radang dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos sebanyak 0.6 mg, terdapat peningkatan dalam pembersihan mukus.
Kesan ß-adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan penguncupan jantung, disebabkan oleh tindakan venous fenoterol, rangsangan ß 2 -adrenoreceptors jantung, dan apabila menggunakan dos melebihi terapeutik, rangsangan ß 1 -adrenoreceptors. Seperti ubat ß-adrenergik yang lain, selang QTc dipanjangkan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol meteraran (DAIs), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan apabila dos lebih tinggi daripada yang dicadangkan digunakan. Walau bagaimanapun, selepas menggunakan fenoterol menggunakan nebulizers (larutan untuk penyedutan dalam botol dengan dos standard), pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan ubat dengan DAI dalam dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan. Kesan yang paling biasa diperhatikan oleh agonis ß-adrenoreceptor adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, kesan sistemik dari agonis ß-adrenoreceptor mungkin menjadi toleransi. Kepentingan klinikal manifestasi ini tidak dijelaskan. Gegaran adalah kesan yang paling tidak diingini apabila menggunakan agonis ß-adrenoreceptor. Dengan gabungan kedua-dua bahan aktif ini, kesan bronkodilator dicapai dengan bertindak pada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, akibatnya, kesan antispasmodik pada otot-otot bronkus dipertingkatkan dan tindakan terapeutik yang lebih luas dapat dipastikan dalam kes penyakit bronchopulmonary disertai oleh penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap adalah untuk mencapai kesan yang dikehendaki, dos yang lebih rendah daripada komponen ß-adrenergik diperlukan, yang membolehkan individu memilih dos yang berkesan dengan hampir tiada kesan sampingan Berodual. Dengan bronkokonstrik akut, kesan Berodual berkembang pesat, yang membolehkan ia digunakan dalam serangan akut bronkospasme.

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan pencegahan dan gejala penyakit pernafasan obstruktif kronik dengan halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan, seperti penyakit bronkial asma dan, terutama, penyakit paru-paru obstruktif kronik, bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.

Contraindications

Kardiomiopati obstruktif hipertrofik, tachyarrhythmia, I dan III trimester kehamilan. Hypersensitivity kepada fenoterol atau ubat seperti atropin atau komponen lain ubat ini.
Dengan berhati-hati
glaucoma penutupan sudut, hipertensi arteri, diabetes mellitus, infarksi miokard baru (dalam 3 bulan yang lalu), penyakit jantung dan vaskular seperti kegagalan jantung kronik, penyakit jantung iskemia, penyakit jantung, stenosis aorta, lesi serebral dan periferi litar periferal. Hyperthyroidism, pheochromocytoma, hiperplasia prostat, halangan leher pundi kencing, fibrosis kistik, trimester II kehamilan, penyusuan susu.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Data kajian praplinikal dan pengalaman penggunaan pada manusia menunjukkan bahawa fenoterol atau ipratropium bromida tidak menjejaskan semasa mengandung.
Kemungkinan kesan menghalang fenoterol pada aktiviti kontraksi rahim perlu dipertimbangkan.
Ubat ini dikontraindikasikan dalam trimester I dan III (kemungkinan melemahkan buruh Fenoterol).
Ia harus digunakan dengan berhati-hati dalam trimester kehamilan II. Fenoterol melalui susu ibu. Tiada bukti bahawa ipratropium bromide akan masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, penjagaan harus diberikan kepada Berodual untuk ibu-ibu yang menyusui.
Data klinikal mengenai kesan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol hydrobromide pada kesuburan tidak diketahui.

Dos dan pentadbiran

Rawatan mesti dijalankan di bawah pengawasan perubatan (misalnya, di hospital). Rawatan di rumah adalah mungkin hanya selepas berunding dengan doktor dalam kes-kes di mana β-agonis dosis rendah bertindak cepat tidak berkesan. Penyelesaian yang sama untuk penyedutan boleh disyorkan kepada pesakit, dalam kes apabila aerosol penyedutan tidak boleh digunakan atau, jika perlu, gunakan dos yang lebih tinggi.
Dos harus dipilih secara individu, bergantung kepada keparahan serangan. Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah dan berhenti selepas pengurangan yang cukup dalam gejala telah dicapai. Dos berikut disyorkan:
Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja lebih 12 tahun
Serangan bronkospasme akut
Bergantung kepada keparahan serangan, dos boleh berbeza-beza dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2.5 ml (2.5 ml = 50 tetes). Dalam kes yang teruk, dos sehingga 4 ml (4 ml = 80 tetes) adalah mungkin.
Pada kanak-kanak berusia 6-12 tahun
Serangan akut asma bronkial
Bergantung kepada keparahan serangan, dos boleh berubah-ubah dari 0.5 ml (0.5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).
Pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (berat badannya kurang dari 22 kg):
Oleh sebab maklumat mengenai penggunaan dadah dalam kumpulan umur ini adalah terhad, penggunaan dos berikut adalah disyorkan (hanya di bawah pengawasan perubatan): 0.1 ml (2 drops) per kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 jatuh)
Penyelesaian untuk penyedutan harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak secara lisan.
Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah. Dos yang disyorkan perlu dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk jumlah akhir 3 hingga 4 ml, dan digunakan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.
Larutan berodual untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air sulingan.
Pencairan penyelesaian harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa penyelesaian yang dicairkan hendaklah dimusnahkan.
Penyelesaian yang dicairkan hendaklah digunakan sebaik sahaja selepas penyediaan.
Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh perbelanjaan penyelesaian yang dicairkan.
Penyelesaian berodual untuk penyedutan boleh digunakan menggunakan pelbagai model komersial nebulizers. Dos yang mencapai paru-paru dan dos sistemik bergantung kepada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dos yang bersamaan apabila menggunakan dos beroda BerODual HFA dan aerosol CFC (yang bergantung kepada jenis inhaler). Dalam kes-kes di mana terdapat oksigen dinding, larutan ini lebih baik digunakan pada kadar aliran 6 hingga 8 liter seminit.
Ikuti arahan untuk kegunaan, penyelenggaraan dan pembersihan penyerang nebulizer.

Kesan sampingan

Banyak kesan yang tidak diingini yang boleh disenaraikan boleh menjadi akibat sifat-sifat antikolinergik dan beta-adrenergik Berodual. Berodual, serta sebarang terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan.
Reaksi ubat buruk telah ditentukan berdasarkan data yang diperolehi dalam kajian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan dadah selepas pendaftarannya.
Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan dalam kajian klinikal ialah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, pharyngitis, mual, pening, dysphonia, takikardia, berdebar-debar, muntah-muntah, peningkatan tekanan darah systolic dan ketegangan.
Gangguan sistem imun
reaksi anaphylactic
hipersensitiviti
Gangguan metabolisma dan pemakanan
hipokalemia
Gangguan mental
gementar
rangsangan
gangguan mental
Gangguan sistem saraf
sakit kepala
gegaran
pening kepala
Pelanggaran glaukoma penglihatan organ
peningkatan tekanan gangguan intraokular mydriasis
penglihatan kabur
sakit mata
edema kornea
hiperemia konjungtiva
penampilan halo di sekitar objek
Gangguan jantung
takikardia
denyutan jantung
aritmia
atrial fibrillation supraventricular tachycardia mycardial ischemia
Gangguan sistem pernafasan, dada dan mediastinum
batuk
faringitis
dysphonia
bronkospasme
kerengsaan pharyngeal
edema pharyngeal
laryngism
bronkospasme paradoxical dry throat
Gangguan saluran gastrousus
muntah
mual
mulut kering
stomatitis
glossitis
Gangguan Motilitas Gastrointestinal
cirit-birit
sembelit
bengkak mulut
Perubahan dalam tisu kulit dan subkutaneus
urtikaria
gatal
angioedema hyperhidrosis
Kelainan tisu otot dan tisu
kelemahan otot
kekejangan otot myalgia
Gangguan buah pinggang dan saluran kencing
pengekalan air kencing
Data makmal dan instrumental
meningkatkan tekanan darah sistolik
peningkatan tekanan darah diastolik

Berlebihan

Gejala berlebihan biasanya dikaitkan terutamanya dengan kesan fenoterol. Gejala yang mungkin dikaitkan dengan rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemunculan tachycardia, berdebar-debar, gegaran, peningkatan tekanan darah, menurunkan tekanan darah, meningkatkan perbezaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, angina, aritmia dan perasaan aliran darah ke muka, perasaan berat di belakang sternum, peningkatan bronchoconstruction. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan.
Gejala-gejala yang berlebihan disebabkan oleh ipratropium bromide (seperti mulut kering, gangguan penginapan) adalah ringan dan sementara, kerana kegunaan tempatan.
Rawatan
Anda mesti berhenti mengambil ubat.
Perlu mengambil kira data pemantauan keseimbangan asid-darah darah.
Adalah disyorkan pelantikan sedatif, ubat anxiolytic (penenang), dalam kes yang teruk - terapi intensif.
Sebagai penawar spesifik, ia mungkin menggunakan ß-blockers, sebaiknya pilih ß1- penyekat adrenergik. Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang mengalami penyakit paru-paru atau penyakit kronik paru-paru, pertimbangan perlu diberikan kepada kemungkinan peningkatan halangan bronkial, yang boleh membawa maut, di bawah pengaruh penghalang β dan memilih dengan teliti dos mereka.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan serentak jangka panjang Berodual dengan ubat antikolinergik lain tidak disyorkan kerana kekurangan data.
Penggunaan serentak agen ß-adrenomimetik lain, ubat antikolinergik tindakan sistemik dan derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator Berodual dan membawa kepada peningkatan kesan sampingan.
Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan β-adrenomimetics boleh dipertingkatkan oleh pentadbiran xanthine derivatif serentak, kortikosteroid dan diuretik. Fakta ini harus diberi perhatian khusus apabila merawat pesakit yang mengalami penyakit pernafasan yang teruk.
Hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada irama jantung. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau tahap kalium dalam serum.
Ia perlu untuk dilantik dengan baik ß2-ejen adrenergik kepada pesakit yang menerima inhibitor monoamine oxidase dan antidepresan tricyclic, kerana ubat ini dapat meningkatkan kesan agen β-adrenergik.
Penyedutan anestesia am dengan anestetik hidrokarbon halogenasi, seperti halothane, trichlorethylene atau enflurane, dapat meningkatkan kesan ubat ß-adrenergik pada sistem kardiovaskular.
Penggunaan gabungan Berodual dengan asid kromoglikik dan / atau glukokortikosteroid meningkatkan keberkesanan terapi.

Arahan khas

Sekiranya peningkatan pesat yang tidak dijangka dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor.
Kepincangan hipersensitif:
Selepas penggunaan Berodual, tindak balas hipersensitif segera mungkin berlaku, tanda di mana, dalam kes yang jarang berlaku, mungkin: urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasmei, edema oropharyngeal, kejutan anaphylactic.
Bronkospasm paradoks:
Berodual, seperti ubat-ubat lain yang disedut, boleh menyebabkan bronkoskopi paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Dalam hal perkembangan bronchospasm paradoks, penggunaan Berodual harus segera dihentikan dan beralih ke terapi alternatif.
Penggunaan jangka masa panjang:

  • Dalam pesakit yang mempunyai asma, Berodual harus digunakan hanya seperti yang diperlukan. Pada pesakit dengan bentuk ringan penyakit paru obstruktif kronik, rawatan gejala mungkin lebih baik digunakan secara teratur.
  • pada pesakit dengan asma bronkial, seseorang perlu menyedari keperluan untuk menjalankan atau meningkatkan terapi anti-radang untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.

Penggunaan ubat-ubatan yang semakin meningkat yang mengandungi ß2-adrenomimetics, seperti Berodual, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal dalam perjalanan penyakit. Sekiranya halangan bronkus meningkat, meningkatkan dos ß2-agonis, termasuk Berodual, lebih banyak disarankan untuk masa yang lama bukan sahaja tidak wajar, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kemerosotan yang mengancam nyawa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut.
Bronchodilators sympathimetri lain harus diberikan secara serentak dengan Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.
Gangguan saluran gastrousus
Pesakit dengan sejarah fibrosis sista mungkin mengalami gangguan pernafasan gastrointestinal.
Berodual harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang terdedah kepada glaukoma akut. Terdapat laporan individu komplikasi dari organ penglihatan (contohnya, peningkatan tekanan intraokular, mydriasis, glaucoma penutupan sudut, rasa sakit di mata) yang terbentuk apabila dicerna ipratropium bromida yang ternganga (atau ipratropium bromide dalam kombinasi dengan agonis ß2-adrenoreceptors) di mata. Gejala glaukoma penutupan sudut akut boleh menjadi kesakitan atau ketidakselesaan di mata, penglihatan kabur, rupa halo di objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, digabungkan dengan edema kornea dan kemerahan mata, akibat suntikan vaskular konjunktival. Jika apa-apa komposisi gejala-gejala ini berkembang, penggunaan mata jatuh, yang mengurangkan tekanan intraokular dan perundingan segera pakar, ditunjukkan. Pesakit harus diarahkan menggunakan penggunaan larutan Berodual yang betul. Untuk mengelakkan penyelesaian daripada masuk ke dalam mata, disarankan agar penyelesaian yang digunakan dengan penyerap akan dihirup melalui alat corong. Sekiranya tiada corong, masker harus digunakan dengan ketat pada muka. Penjagaan khusus perlu diambil untuk melindungi mata pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma.
Kesan sistem:
Untuk penyakit berikut: infark miokard baru, diabetes mellitus dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, penyakit jantung yang teruk dan penyakit vaskular, hyperthyroidism, pheochromocytoma atau halangan uretra (contohnya, hiperplasia prostatic atau halangan leher pundi kencing) Berodual mesti digunakan; risiko / manfaat, terutamanya apabila menggunakan dos lebih tinggi daripada yang disyorkan.
Kesan pada sistem kardiovaskular
Dalam kajian postmarketing, terdapat kes-kes jarang berlaku iskemia miokardium apabila mengambil β-agonis. Pesakit dengan penyakit jantung yang serius (contohnya, penyakit jantung koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima Berodual harus diberi amaran tentang keperluan untuk berjumpa dengan doktor jika sakit jantung berlaku atau tanda-tanda lain menunjukkan penyakit jantung yang semakin memburuk. Ia perlu memberi perhatian kepada gejala seperti sesak nafas dan kesakitan dada, kerana mereka boleh menjadi etiologi jantung dan paru-paru.
Hipokalemia:
Apabila menggunakan ß2-agonis mungkin berlaku hipokalemia (lihat bahagian "Overdosis")
Di atlet, penggunaan Berodual kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya boleh membawa kepada keputusan positif ujian doping.
Dadah mengandungi pengawet, benzalkonium klorida, dan penstabil, disodium edetate dihydrate. Semasa penyedutan, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme dalam pesakit yang sensitif dengan hiperreaktiviti udara.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Kajian terhadap kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mekanisme tidak dijalankan.
Walau bagaimanapun, pesakit perlu dimaklumkan bahawa semasa rawatan dengan Berodual mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diingini sebagai pening, gegaran, gangguan penginapan mata, mydriasis dan penglihatan kabur. Oleh itu, berhati-hati harus disyorkan semasa memandu atau menggunakan jentera. Jika pesakit mengalami sensasi yang tidak diingini di atas, seseorang harus menahan diri dari tindakan yang berbahaya seperti memandu kereta atau mesin operasi.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk penyedutan 0.25 mg + 0.5 mg / ml. Pada 20 ml dalam botol kaca berwarna amber dengan penitis polietilena dan skru dalam perlindungan polipropilena dengan kawalan pembukaan pertama. Botol dengan arahan untuk aplikasi diletakkan dalam pek kadbod.

Syarat penyimpanan

Senarai B.
Pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jangan membekukan. Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

5 tahun.
Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh.

Syarat percutian

Dengan preskripsi.

Pengeluar

Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman,
yang dihasilkan oleh Institut de Angeli S.R.L., Itali
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itali

Anda boleh mendapatkan lebih banyak maklumat tentang ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk di alamat berikut di Rusia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moscow, lebuh raya Leningrad, 16A, p.3

Berodual ® (Berodual ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi

Huraian borang dos

Cecair yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas daripada zarah yang digantung. Baunya hampir tidak dapat dilihat.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Berodual ® dadah mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - m-anticholinergic dan fenoterol - β2-adrenomimetik. Bronkodilasi dengan penyedutan ipratropium bromida terutamanya disebabkan oleh kesan-kesan antikolinergik daripada sistemik, bukan sistemik.

Ipratropium bromida adalah turunan ammonium kuarum dengan sifat antikolinergik (parasympatholytic). Ubat menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menentang kesan acetylcholine, mediator yang dikeluarkan dari ujung saraf vagus. Anticholinergics menghalang peningkatan dalam kepekatan Ca 2+ intraselular, yang berlaku akibat interaksi asetilkolin dengan reseptor muscarinik yang terletak pada otot licin bronkus. Pelepasan Ca 2+ dimediasi oleh sistem perantara sekunder, termasuk inositol triphosphate (ITP) dan diacylglycerol (DAG).

Pada pesakit dengan bronkospasme yang dikaitkan dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (bronkitis kronik dan emphysema pulmonari), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan FEV1 dan kadar aliran ekspirasi sebanyak 15% atau lebih) telah diperhatikan dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai dalam masa 1-2 jam dan berterusan di kebanyakan pesakit hingga 6 hari selepas pentadbiran.

Ipratropium bromida tidak menjejaskan rembesan mukus di saluran pernafasan, pelepasan mukosa dan pertukaran gas.

Fenoterol secara selektif merangsang β2-adrenoreceptor terapeutik. Stimulasi β2-adrenoreceptor mengaktifkan adenylate siklase melalui rangsangan Gs-tupai Stimulasi β1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi.

Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator radang dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos sebanyak 0.6 mg, terdapat peningkatan dalam pembersihan mukus.

β-adrenergik kesan ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan penguncupan jantung, kerana tindakan vaskular fenoterol, rangsangan β2-adrenoreceptor jantung, dan apabila menggunakan dos lebih tinggi daripada terapeutik, rangsangan β1-adrenoreceptors.

Seperti juga ubat β-adrenergik, selang QTc dipanjangkan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol meteraran (DAIs), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan apabila dos lebih tinggi daripada yang dicadangkan digunakan.

Walau bagaimanapun, selepas menggunakan fenoterol menggunakan nebulizers (larutan untuk penyedutan dalam botol dengan dos standard), pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan ubat dengan DAI dalam dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan. Kesan yang paling biasa diperhatikan oleh agonis β-adrenoreceptor adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, kesan sistemik dari agonis β-adrenoreceptor dapat mengembangkan toleransi. Kepentingan klinikal manifestasi ini tidak jelas. Gegaran adalah kesan yang tidak diingini yang paling biasa apabila menggunakan agonis β-adrenoreceptor. Dengan gabungan kedua-dua bahan aktif ini, kesan bronkodilator dicapai dengan bertindak pada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini melengkapi antara satu sama lain, akibatnya, kesan antispasmodik pada otot-otot bronkus dipertingkatkan dan tindakan terapeutik yang lebih luas diperolehi dalam penyakit bronchopulmonary disertai oleh penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap adalah sedemikian rupa agar untuk mencapai kesan yang dikehendaki, dos yang rendah bagi komponen β-adrenergik diperlukan, yang membolehkan individu memilih dos efektif dengan ketiadaan praktikal kesan sampingan daripada ubat Berodual ®. Dengan bronkokonstrik akut, kesan ubat Berodual ® berkembang pesat, yang membolehkan penggunaannya dalam serangan akut bronkospasme.

Farmakokinetik

Kesan terapeutik kombinasi ipratropium bromida dan fenoterol adalah hasil tindakan tempatan dalam saluran pernafasan. Perkembangan bronkodilasi tidak berkadar langsung dengan parameter farmakokinetik bahan-bahan aktif.

Selepas penyedutan, 10-39% dos ubat yang disuntik biasanya memasuki paru-paru (bergantung kepada bentuk dos dan kaedah penyedutan). Selebihnya dos tersebut didepositkan pada mulut, mulut dan oropharynx. Sebahagian daripada dos yang didepositkan dalam oropharynx ditelan dan memasuki saluran gastrointestinal.

Sebahagian daripada dos yang masuk ke dalam paru-paru dengan cepat mencapai peredaran sistemik (dalam masa beberapa minit).

Tiada bukti bahawa farmakokinetik ubat gabungan berbeza daripada setiap komponen individu.

Bahagian yang tertelan dosis dimetabolisme menjadi konjugat sulfat. Bioavailabiliti mutlak apabila diberikan secara oral rendah (kira-kira 1.5%).

Selepas pentadbiran i / v, fenoterol percuma dan konjugasi dalam analisis air kencing 24 jam membentuk 15 dan 27% daripada dos yang ditadbir. Bioavailabiliti sistemik keseluruhan bagi dos fenoterol yang dihidupkan dianggarkan pada 7%.

Parameter kinetik yang menerangkan pembahagian fenoterol dikira dari kepekatan plasma selepas pentadbiran iv. Selepas pentadbiran i / v, profil kepekatan plasma dapat dijelaskan oleh model farmakokinetik 3-ruang, mengikut mana T1/2 adalah kira-kira 3 jam. Dalam model 3 ruang ini, jelas Vss fenoterol kira-kira 189 l ("2.7 l / kg).

Sekitar 40% fenoterol mengikat protein plasma.

Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol dan metabolitnya tidak menembusi BBB. Jumlah pelepasan fenoterol - 1.8 l / min, pelepasan buah pinggang - 0.27 l / min. Keseluruhan perkumuhan buah pinggang (dalam masa 2 hari) dari dos yang berlabel isotop (termasuk kompaun induk dan semua metabolit) adalah 65% selepas pentadbiran IV. Jumlah larutan isotop yang dilepaskan melalui usus adalah 14.8% selepas pentadbiran intravena, dan selepas pentadbiran mulut 40.2% dalam masa 48 jam. Jumlah dos berlabel isotop yang dikeluarkan melalui buah pinggang adalah kira-kira 39% selepas pentadbiran mulut.

Keseluruhan perkumuhan buah pinggang (dalam masa 24 jam) kompaun induk adalah kira-kira 46% daripada nilai dos intravena, kurang daripada 1% daripada dos yang digunakan secara lisan, dan kira-kira 3-13% daripada dos penyedutan dadah. Berdasarkan data ini, dikira bahawa jumlah bioavailabiliti sistemik ipratropium bromide, yang digunakan oleh mulut dan penyedutan, masing-masing adalah 2 dan 7-28%. Oleh itu, kesan bahagian ipratropium bromida yang ditanam pada kesan sistemik adalah tidak penting.

Parameter kinetik yang menggambarkan pembahagian ipratropium bromide dikira berdasarkan kepekatannya dalam plasma selepas pentadbiran i / v. Terdapat penurunan biphasic pesat dalam kepekatan plasma. Seolah-olah vss adalah kira-kira 176 liter (2.4 l / kg). Narkoba mengikat protein plasma minimum (kurang daripada 20%). Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa ipratropium bromida, yang merupakan derivatif ammonium kuaterner, tidak menembusi BBB.

T1/2 dalam fasa terakhir adalah kira-kira 1.6 jam

Jumlah pelepasan ipratropium bromida adalah 2.3 l / min, dan pembersihan buah pinggang adalah 0.9 l / min. Setelah pentadbiran, kira-kira 60% daripada dos dimetabolisme dengan pengoksidaan, terutamanya di hati.

Jumlah ekskresi buah pinggang (dalam masa 6 hari) dari dos yang berlabel isotop (termasuk kompaun induk dan semua metabolit) adalah 72.1% selepas pentadbiran intravena, 9.3% selepas pentadbiran mulut, dan 3.2% selepas penggunaan penyedutan. Jumlah dos berlabel isotop yang dikeluarkan melalui usus ialah 6.3% selepas pentadbiran IV, 88.5% selepas pentadbiran mulut, dan 69.4% selepas penggunaan sedutan. Oleh itu, perkumuhan dos yang berlabel isotop selepas suntikan IV dijalankan terutamanya melalui buah pinggang.

T1/2 sebatian awal dan metabolit adalah 3.6 jam. Metabolit utama yang dikeluarkan dalam urin mengikat kepada reseptor muscarinic lemah dan dianggap tidak aktif.

Indikasi dadah Berodual ®

Rawatan gejala penyakit pernafasan obstruktif kronik dengan halangan saluran pernafasan yang boleh diterbalikkan, seperti:

penyakit pulmonari obstruktif kronik;

bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.

Contraindications

hipersensitiviti untuk ipratropium bromida dan fenoterol, bahan seperti atropin, atau mana-mana komponen ubat lain;

kardiomiopati obstruktif hipertropik;

kehamilan (terma saya).

Dengan berhati-hati: glaucoma penutupan sudut, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infark miokard baru-baru ini, penyakit jantung yang teruk dan penyakit vaskular, penyakit jantung koronari, hipertiroidisme, pheochromocytoma, halangan saluran kencing, fibrosis kistik, kehamilan (II dan III) makan.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ubat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan.

Pengalaman klinikal yang sedia ada telah menunjukkan bahawa fenoterol dan ipratropium bromide tidak mempunyai kesan negatif kehamilan. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan ubat-ubatan ini semasa kehamilan perlu diperhatikan langkah berjaga-jaga yang biasa (trimester II dan III). Kesan menghalang fenoterol pada kontraksi rahim perlu diambil kira.

Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol boleh melalui susu ibu. Berkenaan dengan ipratropium bromide, data tersebut tidak diperolehi. Satu kesan yang signifikan terhadap ipratropium bromide pada bayi, terutamanya dalam penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Walau bagaimanapun, memandangkan keupayaan banyak ubat untuk menembusi susu ibu, apabila menetapkan ubat Berodual ® untuk wanita yang sedang menyusu, berhati-hati perlu dijalankan.

Kesuburan Tiada data klinikal mengenai kesan fenoterol, ipratropium bromide, atau gabungannya pada kesuburan. Kajian pralinikal tidak menunjukkan kesan ipratropium bromida dan fenoterol pada kesuburan.

Kesan sampingan

Banyak kesan tidak diingini yang boleh disenaraikan boleh menjadi akibat daripada sifat antikolinergik dan β-adrenergik dadah. Berodual ®, seperti mana-mana terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan. Reaksi ubat buruk telah ditentukan berdasarkan data yang diperolehi dalam kajian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan dadah selepas pendaftarannya.

Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan dalam ujian klinikal adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, pharyngitis, mual, pening, dysphonia, takikardia, perasaan denyutan jantung, muntah, tekanan darah tinggi dan ketakutan.

Kekerapan tindak balas buruk yang mungkin berlaku semasa terapi diberikan dalam bentuk penggredan berikut: sangat kerap (≥1 / 10); selalunya (≥1 / 100, ®) dinilai berdasarkan had atas 95% CI yang dikira untuk jumlah populasi pesakit.

Interaksi

Penggunaan jangka panjang ubat Berodual ® dengan ubat antikolinergik lain tidak disyorkan kerana kekurangan data.

Ejen β-adrenergik dan antikolinergik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator ubat Berodual ®. Penggunaan serentak lain β-adrenomimetics, antikolinergik atau derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan β-adrenomimetik dapat ditingkatkan dengan pelantikan serentak derivatif xanthine, GCS dan diuretik. Ini harus diberikan perhatian khusus apabila merawat pesakit yang mengalami penyakit pernafasan yang teruk.

Hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada irama jantung. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau tahap kalium dalam serum.

Ia perlu untuk dilantik dengan baik β2-ejen adrenergik untuk pesakit yang dirawat dengan perencat MAO dan antidepresan tricyclic, kerana Ubat-ubatan ini dapat meningkatkan tindakan ubat β-adrenergik.

Penyedutan anestetik hidrokarbon halogenasi, seperti halothane, trichlorethylene atau enflurane, dapat meningkatkan kesan ejen β-adrenergik pada CVS.

Penggunaan gabungan ubat Berodual ® dengan asid kromoglikik dan / atau GCS meningkatkan keberkesanan terapi.

Dos dan pentadbiran

Rawatan mesti dijalankan di bawah pengawasan perubatan (misalnya, di hospital). Rawatan di rumah adalah mungkin hanya selepas berunding dengan doktor dalam kes-kes di mana β-agonis bertindak pantas dengan dos yang rendah tidak cukup berkesan. Juga, penyelesaian untuk penyedutan boleh disyorkan kepada pesakit dalam kes apabila aerosol penyedutan tidak boleh digunakan atau apabila dos yang lebih tinggi diperlukan. Dos harus dipilih secara individu, bergantung kepada keparahan serangan. Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah dan akan dihentikan selepas pengurangan yang cukup dalam gejala telah dicapai.

Dos yang berikut adalah disyorkan.

Dewasa (termasuk orang tua) dan remaja berusia lebih 12 tahun

Penyakit bronkospasme akut. Bergantung kepada keparahan serangan, dos mungkin berbeza dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2.5 ml (2.5 ml = 50 tetes). Dalam kes yang teruk, dos sehingga 4 ml (4 ml = 80 tetes) adalah mungkin.

Serangan akut asma bronkial. Bergantung pada keparahan serangan, dos mungkin berbeza dari 0.5 ml (0.5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).

Kanak-kanak di bawah 6 tahun (berat badannya kurang daripada 22 kg)

Oleh sebab maklumat mengenai penggunaan dadah dalam kumpulan umur ini adalah terhad, penggunaan dos berikut adalah disyorkan (hanya di bawah keadaan pengawasan perubatan): 0.1 ml (2 drops) / kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 jatuh).

Penyelesaian untuk penyedutan harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak secara lisan.

Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah.

Dos yang disyorkan perlu dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk jumlah akhir 3-4 ml, dan digunakan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.

Larutan Berodual ® untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air sulingan.

Pencairan penyelesaian harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa penyelesaian yang dicairkan hendaklah dimusnahkan.

Penyelesaian yang dicairkan hendaklah digunakan sebaik sahaja selepas penyediaan. Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh perbelanjaan penyelesaian yang dicairkan.

Penyelesaian Berodual ® untuk penyedutan boleh digunakan menggunakan pelbagai model komersial nebulizers. Dos yang mencapai paru-paru dan dos sistemik bergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dos yang bersamaan apabila menggunakan dos beroda Berodual ® H (yang bergantung kepada jenis inhaler). Apabila menggunakan sistem oksigen terpusat, lebih baik menggunakan penyelesaian pada kadar aliran 6-8 l / min.

Ikuti arahan untuk kegunaan, penyelenggaraan dan pembersihan penyerang nebulizer.

Berlebihan

Gejala: berkaitan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Gejala yang mungkin dikaitkan dengan rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemunculan tachycardia, berdebar-debar, gegaran, peningkatan tekanan darah, menurunkan tekanan darah, meningkatkan tekanan darah dan dadah, angina, aritmia dan kilat panas. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan.

Gejala-gejala overdose ipratropium bromide (seperti mulut kering, tempat tidur terganggu mata), memandangkan kesan terapeutik ubat dan pentadbiran laluan tempatan yang lebih besar, biasanya ringan dan sementara.

Rawatan: perlu berhenti mengambil ubat. Perlu mengambil kira data pemantauan keseimbangan asid-darah darah. Menunjukkan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - terapi intensif. Penyekat β-adrenergik boleh digunakan sebagai penawar spesifik, lebih baik β1-penyekat selektif. Walau bagaimanapun, anda harus sedar akan kemungkinan peningkatan dalam halangan bronkial di bawah pengaruh penghalang β dan dengan berhati-hati memilih dos untuk pesakit yang menghidap asma bronkial atau COPD, kerana bahaya bronkospasme yang teruk, yang boleh membawa maut.

Arahan khas

Sesak nafas. Sekiranya peningkatan pesat yang tidak dijangka dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor.

Hypersensitivity. Selepas menggunakan ubat Berodual ®, tindak balas hipersensitiviti segera mungkin berlaku, tanda-tanda yang dalam kes-kes jarang boleh urticaria, angioedema, ruam, bronkospasmei, edema oropharyngeal, kejutan anaphylactic.

Bronkoskopi paradoks. Ubat Berodual ®, seperti inhalants lain, boleh menyebabkan bronkoskopi paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Dalam hal perkembangan bronchospasm paradoks, penggunaan ubat Berodual ® harus segera dihentikan dan beralih ke terapi alternatif.

Penggunaan jangka panjang. Pada pesakit yang mempunyai asma, ubat Berodual ® harus digunakan hanya seperti yang diperlukan. Pada pesakit dengan bentuk COPD yang ringan, rawatan gejala mungkin lebih baik untuk kegunaan biasa. Pada pesakit yang mempunyai asma perlu sedar akan keperluan atau meningkatkan terapi anti-radang untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.

Penggunaan ubat-ubatan yang semakin meningkat yang mengandungi β2-adrenomimetics, seperti Berodual ®, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal dalam perjalanan penyakit ini. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, meningkatkan dos β2-agonis, termasuk ubat Berodual ®, lebih banyak disyorkan untuk masa yang lama bukan sahaja tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kemerosotan yang mengancam nyawa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut.

Bronchodilators sympathimetri lain perlu diberikan secara serentak dengan ubat Berodual ® hanya di bawah pengawasan perubatan.

Pelanggaran saluran gastrousus. Pesakit dengan sejarah fibrosis sista mungkin mengalami gangguan pernafasan gastrointestinal.

Pelanggaran organ penglihatan. Elakkan bersentuhan dengan mata. Berodual ® harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang terdedah kepada glaukoma akut. Terdapat laporan terperinci komplikasi dari organ penglihatan (contohnya, peningkatan IOP, mydriasis, glaucoma penutupan sudut, rasa sakit di mata) yang terbentuk apabila terhidrat ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis β2-adrenoreceptors) di mata. Gejala glaukoma penutupan sudut akut boleh menjadi kesakitan atau ketidakselesaan di mata, penglihatan kabur, penampilan aureole di objek dan bintik berwarna di hadapan mata, digabungkan dengan edema kornea dan kemerahan mata, akibat suntikan vaskular konjunktiviti. Jika apa-apa komposisi gejala-gejala ini berkembang, penggunaan titisan mata yang mengurangkan IOP dan perundingan segera seorang pakar ditunjukkan. Untuk mengelakkan penyelesaian daripada masuk ke dalam mata, disarankan agar penyelesaian yang digunakan dengan penyerap akan dihirup melalui alat corong. Sekiranya tiada corong, masker harus digunakan dengan ketat pada muka. Penjagaan khusus perlu diambil untuk melindungi mata pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma.

Kesan sistem Untuk penyakit-penyakit berikut: infark miokard baru, diabetes mellitus yang tidak terkawal, penyakit jantung organik yang teruk dan penyakit vaskular, hyperthyroidism, pheochromocytoma, halangan saluran kencing (misalnya, hiperplasia prostat atau halangan leher pundi kencing) Berodual ® harus digunakan hanya selepas penilaian menyeluruh terhadap risiko / manfaat, terutamanya apabila menggunakan dos lebih tinggi daripada yang disyorkan.

Kesan pada CAS. Dalam kajian postmarketing, terdapat kes-kes jarang berlaku iskemia miokardium apabila mengambil β-agonis. Pesakit dengan penyakit jantung yang serius, seperti penyakit arteri koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk, yang menerima Berodual ® harus berunding dengan doktor jika mereka mengalami sakit jantung atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk. Ia perlu memberi perhatian kepada gejala seperti sesak nafas dan kesakitan dada, kerana mereka boleh dari kedua-dua etiologi jantung dan paru-paru.

Hipokalemia. Apabila menggunakan β2-agonis mungkin berlaku hipokalemia (lihat "Overdosis").

Di atlet, penggunaan ubat Berodual ® kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya boleh membawa kepada keputusan positif ujian doping.

Bahan bantu. Penyediaan mengandungi pengawet benzalkonium klorida dan disodium edetate dihydrate stabilizer. Semasa penyedutan, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme dalam pesakit yang sensitif dengan hiperreaktiviti udara.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian mengenai kesan ubat keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme tidak dijalankan. Penjagaan harus diambil ketika melakukan kegiatan ini, karena kemungkinan perkembangan pening, gegaran, gangguan tempat tidur, mydriasis dan penglihatan kabur. Sekiranya berlaku perasaan yang tidak diingini di atas, seseorang harus menahan diri dari tindakan yang berbahaya seperti memandu kenderaan dan jentera.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk penyedutan, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. Pada 20 ml dalam botol kaca warna amber dengan PE-dropper dan penutup skrip polipropilena yang diskret dengan kawalan pembukaan pertama. Botol diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengeluar

Institut de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itali.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk, sila hubungi alamat berikut di Rusia. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A, ms 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Berodual ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Berodual ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.