Spiramycin-prob

Spiramycin-prob: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Spiramycin-Vero

Kod ATX: J01FA02

Bahan aktif: spiramycin (spiramycin)

Pengilang: Veropharm OAO (Rusia)

Aktualisasi keterangan dan foto: 11/23/2018

Harga di farmasi: dari 213 rubel.

Ubat spiramycin - ubat antibakteria tindakan bacteriostatic daripada kumpulan macrolid.

Borang dan komposisi pelepasan

Borang Dos Spiramycin-prob:

  • lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena: jisim berliang dari sedikit kuning ke putih [1.5 juta Unit Antarabangsa (ME) dalam botol kaca tidak berwarna, hermetically disegel dengan penyumbat campuran getah; 1, 30, 50, 85 atau 100 botol dalam kotak kadbod];
  • tablet bersalut: bujur, krim berwarna (5 keping dalam pek pad, 2 pek dalam pek kadbod, 10 pek dalam pek tahan atau tin kaca gelap, 1 pek / boleh dalam pek karton);
  • tablet bersalut filem: biconvex, bulat, putih dengan warna krim, di satu sisi dengan ROVA 3 terukir; pada bahagian silang - putih dengan teduhan krim (5 pcs dalam lepuh, 2 pek dalam pek karton, 10 pcs dalam pek lepuh atau tin kaca gelap, 1 pek / boleh dalam pek karton).

Komposisi lyophilisate yang terkandung dalam 1 botol: bahan aktif spiramycin adipate (dari segi spiramycin) - 1.5 juta ME.

Komposisi tablet bersalut 1:

  • Bahan aktif: spiramycin - 3 juta IU (711.74 mg);
  • Komponen tambahan: povidone (polyvinylpyrrolidone), selulosa microcrystalline; Crospovidone (polyplasdone X El-10), silikon dioksida koloid (aerosil), natrium carboxymethyl starch (primogel), magnesium stearate;
  • cangkang: Opadry II.

Komposisi 1 tablet, bersalut filem:

  • Bahan aktif: spiramycin - 3 juta IU (711.74 mg);
  • Komponen tambahan: pati jagung pregelatinized, silikon dioksida koloid, natrium croscarmellose, hiprolosis, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
  • salutan filem: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioksida (E171).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Seperti spiramycin - antibiotik makrolida yang mempunyai kesan bakteriostatik, dan apabila ditetapkan dengan dosis tinggi dapat menunjukkan sifat bakteria terhadap strain yang lebih sensitif (menekan pengeluaran protein intraselular akibat pengikatan berbalik ke subunit ribosom mikroba, memastikan sekatan transpeptidasi dan tindak balas translocation). Pengikatan bahan ke ribosom yang berterusan dan, akibatnya, tindakan antibakteria yang lebih lama disebabkan oleh keupayaannya untuk menggabungkan dengan tiga domain subunit (I-III) berbanding dengan makrolida yang berkebolehan 14, yang bergabung dengan hanya satu. Dalam kepekatan yang tinggi, ubat ini boleh terkumpul dalam sel mikroorganisma.

Berbeza dengan erythromycin, spiramycin tidak mengaktifkan peristalsis saluran gastrointestinal (GIT). Mikroorganisma berikut biasanya sensitif kepada spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (termasuk strain sensitif methicillin Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoee, Neisseria meningitidis, Clostridium spps Campylobacter spp. Peka sensitif kepada Haemophilus influenzae, tahan - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Rintangan silang dijumpai antara spiramycin dan eritromisin (macrolide yang berkaitan).

Farmakokinetik

Spiramycin dicirikan oleh penyerapan pesat, tetapi tidak sempurna dari saluran gastrointestinal, dicirikan oleh kepelbagaian yang tinggi (10-60%). Selepas pengambilan 6 ppm IU, kepekatan plasma maksimum (Cmax) spiramycin adalah lebih kurang 3.3 μg / ml.

Dengan infusi intravena (IV), Cmax dicapai pada akhir infusi dan, apabila ubat diberikan pada dos 500 mg, adalah 2.3 μg / ml.

Pengikatan spiramycin kepada protein plasma adalah rendah - 10-25%, jumlah pengedaran berbeza dari 383 hingga 660 l.

Bahan aktif diagihkan dengan baik dalam air liur dan tisu, parasnya di dalam paru-paru adalah 20-60 μg / g, dalam tonsil - 20-80 μg / g, dalam tisu tulang - 5-100 μg / g dalam sinus semasa keradangan - 75-110 μg / g. Kepekatan agen dalam hati, limpa dan buah pinggang 10 hari selepas tamat kursus ialah 5-7 μg / g.

Spiramycin-mungkin melalui penghalang plasenta dan menembusi susu ibu, tetapi tidak menembusi penghalang darah-otak (BBB). Tahap kandungan tinggi dicatatkan dalam hempedu (15-40 kali lebih tinggi daripada kepekatan serum darah) dan dalam leukosit polimorfonuklear. Kepekatan dana dalam darah janin - kira-kira 50% daripada mereka dalam serum ibu, dan dalam tisu plasenta - 5 kali lebih tinggi daripada kepekatan yang sama dalam serum.

Proses transformasi metabolik spiramycin berlaku di hati dengan pembentukan metabolit aktif dengan struktur kimia yang tidak pasti. Lebih daripada 80% daripada dos yang ditadbir dikeluarkan dengan hempedu, kira-kira 10% diekskresikan oleh buah pinggang. Setelah mengambil ubat secara lisan pada dos 3 juta IU separuh hayat (T1/2) adalah sama dengan kira-kira 8 jam, pada pesakit yang lebih tua - mungkin lebih lama. Dengan / dalam pengenalan T1/2 pada pesakit muda adalah 4.5-6.2 jam, pada pesakit tua antara umur 73 dan 85 tahun adalah 9.8-13.5 jam.

Petunjuk untuk digunakan

  • jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma yang mudah terdedah: fasa akut pemisahan bronkitis kronik, pneumonia akut ekstra akut (termasuk atipikal, yang disebabkan oleh Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronkitis akut (untuk lyophilisate), tonsilitis, viskidia oftalmologi, genesis, prostatitis, klamidia extragenital, penyakit kelamin (termasuk gonorea, klamidia kelamin, sifilis, dan kombinasi mereka);
  • toxoplasmosis (termasuk semasa mengandung);
  • jangkitan kulit: dermatosis yang dijangkiti, erysipelas, abses, phlegmon (termasuk dalam amalan pergigian);
  • bacteriocarrier penyakit difteria dan pertussis (terapi);
  • reumatik akut (untuk pencegahan);
  • meningitis meningokokus di kalangan orang yang mempunyai hubungan dengan pesakit tidak lebih daripada 10 hari sebelum dia dimasukkan ke hospital (untuk tujuan pencegahan).

Contraindications

  • tempoh laktasi;
  • umur kanak-kanak;
  • kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase (disebabkan oleh kemerosotan risiko hemolisis akut);
  • hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah.

Menurut arahan, Spiramycin-Vero harus digunakan dengan berhati-hati apabila kegagalan hati atau halangan saluran empedu.

Arahan penggunaan Spiramycin-benar: kaedah dan dos

Tablet bersalut

Spiramycin-likeo diambil secara lisan, 2-3 tablet (6-9 juta IU) sehari, dibahagikan kepada 2-3 dos. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 3 tablet (9 juta ME).

Untuk mengelakkan meningitis meningokokus, dianjurkan untuk mengambil 3 juta IU setiap 12 jam selama 5 hari.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena

Penyelesaian yang disediakan dari lyophilisate diperkenalkan dalam masa 1 jam ke dalam / dalam titisan. Sebelum penyerapan infusi, isi botol (1.5 juta IU) dicairkan dalam 4 ml air untuk suntikan, dan kemudian dibubarkan dalam 100 ml dextrose 5%.

Dalam rawatan radang paru-paru, Spiramycin-dove ditadbir setiap 8 jam dengan dos 1.5 juta IU, dalam kes penyakit yang teruk, dos dua kali ganda.

Kesan sampingan

  • sistem kardiovaskular: pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram;
  • sistem pencernaan: loya, cirit-birit, muntah; sangat jarang - perubahan dalam ujian fungsi hati (peningkatan aktiviti fosfatase alkali, alanine aminotransferase) hepatitis kolestatik, kolitis pseudomembranous; untuk tablet (kes terpencil) - esofagitis ulseratif, kolitis akut; kerosakan pada mukosa usus dalam bentuk akut, terutamanya dalam pesakit AIDS apabila menggunakan dos ubat yang tinggi untuk cryptosporidiosis;
  • sistem hematopoietik: sangat jarang - thrombocytopenia, untuk tablet - hemolisis akut;
  • sistem saraf: paresthesia sementara;
  • reaksi alahan: pruritus, ruam, pil - urticaria; sangat jarang - kejutan anaphylactic, angioedema;
  • reaksi tempatan: kesakitan di tempat / dalam pengenalan.

Berlebihan

Jika spiramycin berlebihan disyaki, terapi gejala perlu dilakukan. Penawar spesifik tidak diketahui.

Arahan khas

Semasa mengandung, risiko pemindahan toxoplasmosis pada janin apabila menggunakan penyelesaian Spiramycin-vero pada trimester pertama dikurangkan dari 25 hingga 8%, pada trimester kedua dari 54 hingga 19% dan pada trimester ketiga dari 65 hingga 44%.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Spiramycin-mungkin tidak menjejaskan keupayaan memandu kereta dan mengawal mesin kompleks.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ejen antibakteria boleh digunakan untuk wanita hamil mengikut tanda-tanda, kerana tiada tindakan teratogenik telah dikesan di dalamnya.

Spiramycin boleh diekskresikan dalam susu ibu, jadi jika anda perlu menggunakan Spiramycin-vere semasa menyusu, anda mesti berhenti menyusu.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Penggunaan Spiramycin-mungkin dalam amalan pediatrik dikontraindikasikan.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas

Dengan kehadiran gangguan renal, penyesuaian dos tidak diperlukan kerana perkumuhan buah pinggang kecil spiramycin.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Semasa rawatan di hadapan penyakit hati perlu dilakukan pengawasan secara berkala terhadap fungsinya.

Pesakit dengan kekurangan hepatik atau halangan saluran empedu dinasihatkan untuk menggunakan antibiotik dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Dalam kes Spiramycin-Verde dalam kombinasi dengan levodopa dan carbidopa meningkatkan T1/2 levodopa, yang mungkin disebabkan oleh perencatan pengambilan carbidopa akibat perubahan dalam pergerakan gastrousus.

Dadah yang mengandungi alkaloid ergot dehidrasi, dalam kombinasi dengan spiramycin, mesti digunakan dengan berhati-hati.

Cyclosporine dan theophylline - interaksi mereka dengan spiramycin belum dikenal pasti, kerana isoenzim sistem P450 tidak terlibat dalam transformasi metabolik kedua (tidak seperti erythromycin).

Analog

Analogi Spiramycin-Vera adalah Rovamycin, Baktikap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbactar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan (untuk tablet) dan cahaya, daripada jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Hayat rak tablet adalah 2 tahun, lyophilisate adalah 1.5 tahun.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Ulasan Spiramycin-prob

Ulasan Spiramycin-probes dalam forum perubatan paling sering dikaitkan dengan perbincangan kemungkinan penggunaannya semasa kehamilan. Kebanyakan pesakit menyedari keberkesanan ubat, terutamanya dalam merawat penyakit saluran pernafasan yang bersifat infeksi-inflamasi. Ramai wanita yang mengambil Spiramycin-Prob semasa mengandung menunjukkan bahawa ia tidak menyebabkan sebarang kesan sampingan dan tidak menjejaskan kesihatan janin.

Walau bagaimanapun, terdapat juga pendapat bahawa terapi dadah tidak berkesan atau tidak memberikan hasil yang positif. Sesetengah pesakit mengadu tentang perkembangan kesan yang tidak diingini dari saluran gastrousus. Lain-lain telah mencatatkan ketidakupayaan Spiramycin-Vede kerana ketiadaannya di banyak farmasi.

Harga Spiramycin-prob di farmasi

Harga Spiramycin-prob mungkin 210-250 rubel untuk satu pakej yang mengandungi 10 tablet bersalut.

Spiramycin-prob - arahan rasmi untuk digunakan

ARAHAN
pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran:

Nama Perdagangan:
Spiramycin-prob

Nama bukan proprietari antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi:

Penerangan
Putih kepada jisim berliang sedikit kekuningan

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX [J01FA02].

Tindakan farmakologi:
Farmakodinamik:
Antibiotik makrolida semulajadi yang bertindak bakterostatik (apabila digunakan dalam dos yang tinggi, boleh bertindak bakterisida terhadap strain yang lebih sensitif): menghalang sintesis protein dalam sel mikroba kerana pengubahan berbalik ke subunit ribosom 50S, yang membawa kepada sekatan reaksi transpection dan translocation. Tidak seperti makrolida yang mempunyai 14 anggota, ia boleh menyambung bukan dengan satu, tetapi dengan tiga (I-III) domain subunit, yang, mungkin, memberikan pengikat yang lebih stabil kepada ribosom dan oleh itu, kesan antibakteria yang lebih panjang. Boleh mengumpul kepekatan tinggi dalam sel bakteria. Tidak seperti erythromycin, ia tidak merangsang peristalsis gastrousus. Mikroorganisma yang berikut adalah sensitif terhadap penyediaan: Staphylococcus spp. (termasuk yang terdapat dalam bidang Staphylococcus aureus yang terdedah kepada methicillin), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Peka sensitif: Haemophilus influenzae. Tahan kepada spiramycin: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Terdapat rintangan silang antara spiramycin dan eritromisin.

Farmakokinetik:
Masa untuk mencapai kepekatan maksimum (TSmaks) dengan / dalam pengenalan - pada akhir infusi; kepekatan maksimum (Cmaks) dengan on / dalam pengenalan 500 mg - 2.3 μg / ml. Komunikasi dengan protein plasma - 10-25%. Ia tidak menembusi cecair serebrospinal (CSF), menyerap dengan baik ke dalam tisu dan cecair badan (termasuk dalam susu ibu). Kepekatan dalam paru - 20-60 mcg / g, dalam tonsil - 20-80 mcg / g, dalam sinus dengan keradangan - 75-110 mcg / g, dalam tisu tulang - 5-100 mcg / g, di limpa, hati, buah pinggang - 5-7 μg / g. Menembusi melalui halangan plasenta (kepekatan darah janin adalah 50% kepekatan serum ibu). Konsentrasi pada tisu plasenta adalah 5 kali lebih tinggi daripada kepekatan serum yang sepadan. Kepekatan tinggi dicapai dalam empedu (15-40 kali lebih tinggi daripada serum), leukosit polimorfonuklear. Jumlah pengagihan adalah besar dan berubah - 383-660 l. Ia secara perlahan dimetabolismakan di hati, diekskripsikan dalam hempedu (lebih daripada 80% daripada dos) dan buah pinggang (4-14%); kemungkinan peredaran semula enterohepatik. Separuh hayat (T1 / 2) dengan / dalam pengenalan: orang muda (18-32 tahun) - 4.5-6.2 jam, orang tua (73-85 tahun) - 9.8-13.5 jam.

Petunjuk:
Toxoplasmosis semasa kehamilan. Jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma yang mudah terdedah: radang paru-paru yang diperoleh komuniti akut, (termasuk atipikal yang disebabkan oleh Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), pembengkakan bronkitis kronik, bronkitis akut; sinusitis, tonsilitis, otitis media; osteomyelitis, arthritis; extraminital chlamydia, prostatitis, urethritis pelbagai etiologi; penyakit kelamin (termasuk klamidia genitalia, sifilis, gonorrhea, dan kombinasi mereka). Infeksi kulit: erysipelas, dermatosis yang dijangkiti, abses, phlegmon (termasuk dalam pergigian). Toxoplasmosis; pencegahan meningitis meningokokus di kalangan orang-orang yang telah bersentuhan dengan pesakit tidak lebih daripada 10 hari sebelum dimasukkan ke hospital. Pencegahan penyakit reumatik artikular. Rawatan patogen dan pertussis bakteria dan difteri.

Contraindications:

Dengan berhati-hati: Halangan saluran empedu atau kegagalan hati.

Dos dan pentadbiran:

Kesan sampingan:
Mual, muntah, cirit-birit, reaksi alahan (ruam kulit, gatal-gatal), kesakitan di tempat / dalam pengenalan; jarang - peningkatan aktiviti alanine aminotransferase, alkali fosfatase. Dalam kes yang jarang berlaku - trombositopenia, pemanjangan selang QT pada ECG, hepatitis kolestatik, kolitis akut, esofagitis ulseratif, kerosakan pada mukosa usus, angioedema, kejutan anaphylactic, paresthesia sementara.

Berlebihan
Tiada penawar yang spesifik. Jika spiramycin disyaki berlebihan, terapi gejala disyorkan.

Interaksi dengan ubat lain:
Berhati-hati dengan menetapkan ubat-ubatan yang mengandungi alkaloid ergot dehidrasi. Gabungan levodopa dan carbidopa - peningkatan T1 / 2 levodopa, yang mungkin disebabkan oleh penekanan penyerapan carbidopa oleh spiramycin akibat perubahan dalam motilitas gastrointestinal. Tidak seperti erythromycin (macrolide yang berkaitan), isozim sistem P450 hati tidak terlibat dalam metabolisme spiramycin, ia tidak berinteraksi dengan cyclosporine atau theophylline.

Arahan khas:

Borang pelepasan
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena sebanyak 1.5 juta ME. 1.5 juta IU bahan aktif dalam botol kaca berwarna, hermetically disegel dengan penyumbat campuran getah, dengan penutup aluminium berlari. Setiap botol dengan arahan untuk aplikasi diletakkan dalam pek dari kadbod.

Syarat penyimpanan
Senarai B.
Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C, dilindungi dari cahaya.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat tempoh:

Terma jualan farmasi:

Nama syarikat dan alamat pengilang
LLC LENS-Farm, anak syarikat OJSC Veropharm
Alamat undang-undang 143033, rantau Moscow, daerah Odintsovo, kampung Gorki-X, 30a.
Alamat pengeluaran dan penerimaan tuntutan 601125, rantau Vladimir, daerah Petushinsky, pos. Volginsky, bangunan 95, 67.

Spiramycin-prob (Spiramycin-vero)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam pakej jalur lepuh 5 pcs.; dalam pek karton 2 pek atau dalam pek padu 10 pcs; dalam kotak kadbod 1 pek atau dalam tin kaca gelap 10 pcs.; dalam pek kadbod 1 bank.

Huraian borang dos

Tablet, warna krim bersalut, bentuk bujur (bujur).

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Antibiotik makrolida bertindak bacteriostatic (apabila digunakan dalam dos yang tinggi ia boleh bertindak bakterisida terhadap strain yang lebih sensitif): ia menghalang sintesis protein dalam sel mikroba kerana pengubahan berbalik ke subunit ribosom 50S, yang membawa kepada sekatan tindak balas transpeptidasi dan translocation. Berbeza dengan makrolida yang berkebolehan 14, ia dapat menyambung bukan dengan satu, tetapi dengan tiga (I-III) domain subunit, yang, mungkin, memberikan pengikat yang lebih stabil untuk ribosom dan, oleh itu, kesan antibakteria yang lebih panjang. Boleh mengumpul kepekatan tinggi dalam sel bakteria.

Mikroorganisma yang berikut biasanya terdedah kepada dadah: Staphylococcus spp. (termasuk yang terdapat dalam bidang Staphylococcus aureus yang terdedah kepada methicillin), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Peka sensitif: Haemophilus influenzae. Tahan kepada spiramycin: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp..

Terdapat rintangan silang antara spiramycin dan eritromisin.

Farmakokinetik

Penyerapan spiramycin berlaku dengan cepat, tetapi tidak sepenuhnya, dengan variabiliti yang besar (dari 10 hingga 60%).

Selepas pentadbiran oral sebanyak 6 juta ME spiramycin Cmaks dalam plasma - kira-kira 3.3 μg / ml.

Spiramycin tidak menembusi cecair serebrospinal, tetapi meresap ke dalam susu ibu. Menembusi melalui halangan plasenta (kepekatan darah janin adalah kira-kira 50% kepekatan serum ibu). Konsentrasi pada tisu plasenta adalah 5 kali lebih tinggi daripada kepekatan serum yang sepadan.

Jumlah pengedaran adalah kira-kira 383 liter.

Ubat ini menembusi saliva dan tisu (kepekatan paru-paru - dari 20 hingga 60 μg / g, tonsil - dari 20 hingga 80 μg / g, sinus yang dijangkiti - dari 75 hingga 110 μg / g, tulang - dari 5 hingga 100 μg / ). 10 hari selepas tamat rawatan, kepekatan ubat dalam limpa, hati dan buah pinggang adalah 5-7 μg / g.

Pengikat protein plasma rendah (kira-kira 10%).

Spiramycin dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif dengan struktur kimia yang tidak dikenali.

Dieksperimenkan terutamanya dengan hempedu (kepekatan 15-40 kali lebih tinggi daripada serum). Kira-kira 10% daripada dos yang ditadbir dikeluarkan oleh buah pinggang.

T1/2 selepas mengambil 3 juta IU spiramycin, kira-kira 8 jam. Ia boleh dipanjangkan pada pesakit tua. Dalam pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk, penyesuaian dos spiramycin tidak diperlukan.

Indikasi dadah Spiramycin-prob

jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma mudah: pneumonia akut komuniti akut (termasuk atipikal yang disebabkan oleh Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), peningkatan bronkitis kronik; sinusitis, tonsilitis, otitis media; osteomyelitis, arthritis; extraminital chlamydia, prostatitis, urethritis pelbagai etiologi; penyakit kelamin;

jangkitan kulit: erysipelas, dermatosis yang dijangkiti, abses, phlegmon (termasuk dalam pergigian);

toksoplasmosis, termasuk semasa hamil;

pencegahan meningitis meningokokus di kalangan mereka yang telah bersentuhan dengan pesakit tidak lebih daripada 10 hari sebelum dimasukkan ke hospital;

pencegahan rematik akut;

rawatan pembawa bakteria pertusis dan patogen diphtheria.

Contraindications

hipersensitiviti kepada spiramycin dan komponen lain ubat;

tempoh penyusuan susu ibu;

umur kanak-kanak (tablet 3 juta ME pada kanak-kanak tidak terpakai);

penggunaan spiramycin pada pesakit dengan kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase tidak disyorkan kerana kemungkinan berlaku hemolisis akut.

Dengan berhati-hati - dengan halangan saluran hempedu atau dengan kegagalan hati.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Boleh ditadbirkan, jika perlu, semasa kehamilan (tiada kesan teratogenik telah dikenalpasti).

Spiramycin boleh diekskresikan dalam susu ibu, jadi jika anda memerlukan ubat semasa menyusu, anda harus berhenti menyusu.

Kesan sampingan

Di bahagian saluran pencernaan: loya, muntah-muntah, cirit-birit dan kes-kes yang jarang berlaku dalam kolitis pseudomembranous (kurang daripada 0.01%). Kes tunggal ulseratif esofagitis dan kolitis akut dijelaskan. Kemungkinan perkembangan kerosakan akut pada mukosa usus pada pesakit AIDS apabila menggunakan dosis tinggi spiramycin untuk cryptosporidiosis juga diperhatikan.

Dari sistem periferi dan sistem saraf pusat: paresthesia sementara.

Hati: dalam kes-kes yang jarang berlaku (kurang daripada 0.01%) - perubahan dalam ujian fungsi hati dan perkembangan hepatitis kolestatik.

Dari sisi organ pembentuk darah: kes-kes yang jarang berlaku (kurang daripada 0.01%) daripada perkembangan hemolisis akut (lihat "Kontraindikasi", seksyen "Dengan berhati-hati") dan trombositopenia.

Sejak sistem kardiovaskular: kemungkinan pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram.

Reaksi hipersensitiviti: ruam kulit, urticaria, pruritus. Sangat jarang (kurang daripada 0.01%) - angioedema, kejutan anaphylactic.

Interaksi

Berhati-hati dengan menetapkan ubat-ubatan yang mengandungi alkaloid ergot dehidrasi.

Gabungan levodopa dan carbidopa - peningkatan dalam separuh hayat levodopa, yang mungkin disebabkan oleh penindasan penyerapan spiramycin karbidopa akibat perubahan dalam motilitas gastrointestinal.

Tidak seperti erythromycin (macrolide yang berkaitan), isozim sistem P450 hati tidak terlibat dalam metabolisme spiramycin, ia tidak berinteraksi dengan cyclosporine atau theophylline.

Dos dan pentadbiran

Dalaman Dewasa - 2-3 jadual. 3 juta IU (iaitu 6-9 juta ME) sehari dalam 2 atau 3 dos. Maksimum harian dos - 9 juta ME.

Pencegahan meningitis meningokokus - 3 juta IU selama 12 jam dalam 5 hari.

Berlebihan

Rawatan: tiada penawar yang spesifik. Jika spiramycin disyaki berlebihan, terapi gejala disyorkan.

Arahan khas

Pada pesakit dengan penyakit hati, perlu memantau fungsinya secara berkala sepanjang tempoh rawatan dadah.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, disebabkan oleh perkumuhan buah pinggang yang rendah, tidak perlu mengubah dos.

Keadaan penyimpanan ubat Spiramycin-prob

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Kehidupan rak ubat Spiramycin-prob

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Spiramycin - satu cara untuk memerangi parasit

Spiramycin-Vero (dalam bahasa Latin - Spiramycin) - ubat yang digunakan dalam rawatan penyakit keradangan yang disebabkan oleh bakteria dan parasit intrasel. Ia mempunyai kesan sampingan, jadi ia harus digunakan di bawah pengawasan doktor yang hadir.

Spiramycin-Vero (dalam bahasa Latin - Spiramycin) - ubat yang digunakan dalam rawatan penyakit keradangan.

Borang dan komposisi pelepasan

Dadah ini mempunyai bentuk tablet yang dilapisi dengan filem kuning air yang larut. Setiap termasuk:

  • bahan aktif (3 juta IU);
  • selulosa kristal;
  • Povidone;
  • crospovidone;
  • silika dehidrasi;
  • magnesium stearate.

Tablet dibungkus dalam sel kontur 5 atau 10 buah. Kotak kadbod mengandungi 2 lepuh. Tablet boleh dibekalkan dalam balang kaca 10 pcs.

Sifat farmakologi Spiramycin

Farmakodinamik

Ubat itu tergolong dalam agen antibakteria macrolide. Dalam dos kecil dan sederhana, menghalang pembiakan mikroorganisma patogenik. Dalam dos yang tinggi menyumbang kepada kematian bakteria. Bahan dimasukkan ke dalam subunit 50S ribosom bakteria dan blok tindak balas transpeptidasi dan translocation.

Tidak seperti makrolida lain, ubat ini mampu menggabungkan beberapa komponen subunit. Ikatan yang lebih stabil dengan ribosomes memberikan tindakan bakiostatik yang tahan lama. Ubat ini boleh mengumpul sel bakteria dalam kuantiti yang banyak. Antibiotik aktif terhadap:

  • staphylococci (termasuk strain sensitif methicillin Staphylococcus aureus);
  • streptococci;
  • meningococci;
  • gonokokus;
  • clostridia;
  • batang dipteria;
  • klamidia;
  • mycoplasma;
  • treponema pucat;
  • leptospira;
  • campylobacter;
  • toxoplasma.

Hemophilus bacillus mempunyai sensitiviti yang berubah-ubah. Antibiotik tidak menjejaskan enterobakteria dan pseudomonad.

Farmakokinetik

Ubat ini diserap dengan pantas, tetapi hanya 10-60% bahan aktif menembusi darah. Ia diedarkan ke seluruh organ dan tisu tanpa masuk ke dalam cecair cerebrospinal dan otak.

Sebahagian kecil bahan aktif berinteraksi dengan protein plasma. Di dalam hati, antibiotik ditukar kepada metabolit aktif.

90% dadah dikeluarkan di dalam najis. Separuh hayat berlangsung 8 jam.

Petunjuk untuk penggunaan Spiramycin

Ubat ini digunakan untuk:

  • paru-paru yang diperoleh komuniti akut (termasuk disebabkan oleh mycoplasmas dan klamidia);
  • keradangan akut membran mukus bronkus;
  • pemburukkan bronkitis kronik;
  • antritis;
  • angina;
  • keradangan telinga tengah;
  • arthritis klamid dan konjunktiva;
  • osteomielitis dan arthritis bakteria;
  • lesi bakteria kelenjar prostat;
  • urethritis berjangkit (termasuk klamidia dan gonorea);
  • jangkitan seksual;
  • luka purulen tisu lembut (ruam alahan dan psoriasis yang dijangkiti, abses, phlegmon, erysipelas);
  • toxoplasmosis (termasuk pada wanita hamil);
  • pencegahan penyakit meningokokal daripada meninges pada pesakit yang telah bersentuhan dengan yang dijangkiti;
  • pencegahan lesi reumatik sendi dan tisu lembut;
  • penghapusan bakteria pembersih pertusis dan bakteria difteria.

Contraindications

Senarai kontraindikasi untuk penggunaan Spiramycin termasuk:

  • intoleransi individu terhadap bahan aktif dan komponen bantu;
  • kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase (dadah boleh menyumbang kepada perkembangan anemia hemolitik);
  • penyumbatan saluran hempedu.

Dos dan pentadbiran Spiramycin

Dengan pneumonia dan penyakit berjangkit lain, ambil 3 juta IU spiramycin 2-3 kali sehari. Minum pil selepas makan. Dos harian tidak boleh melebihi 9 juta IU. Dos yang disyorkan untuk pencegahan jangkitan meningokokus ialah 6 juta IU. Ia dibahagikan kepada 2 aplikasi. Kursus berlangsung selama 5 hari.

Minum pil selepas makan. Dos harian tidak boleh melebihi 9 juta IU.

Kesan sampingan

Semasa mengambil Spiramycin, kesan yang tidak diingini mungkin berlaku:

  1. Tanda-tanda lesi gastrointestinal. Mual yang paling biasa yang boleh berakhir dengan serangan muntah. Ulser membran mukosa esophagus, perut dan usus sangat jarang berlaku. Mengambil dosis tinggi ubat dalam rawatan cryptosporidiosis dalam pesakit AIDS boleh menyumbang kepada penembusan dinding usus.
  2. Gangguan neurologi. Sering ada sakit kepala dan pening. Dalam kes yang jarang berlaku, paresthesia, koordinasi terjejas, masalah tidur, perubahan rasa dan persepsi visual muncul.
  3. Tanda kerosakan hati. Kemasukan Spiramycin boleh menyumbang kepada peningkatan sementara dalam enzim hati dan perkembangan hepatitis tidak berjangkit.
  4. Disfungsi sistem hematopoietik. Dalam kes yang jarang berlaku, hemolisis akut berlaku. Ubat boleh menyumbang kepada perubahan dalam komposisi darah.
  5. Gangguan kardiovaskular. Mengambil antibiotik membawa kepada pemanjangan jangka masa QT pada kardiogram.
  6. Reaksi alahan. Apabila menggunakan Spiramycin, ruam muncul sebagai urtikaria dan kulit gatal. Dalam kes yang jarang berlaku, bengkak muka dan laring, tindak balas anaphylactoid berkembang.

Spiramycin

Pengilang: Pharmtekhnologiya Ltd. Republik Belarus

Kod ATC: J01FA02

Borang produk: Borang dos pepejal. Pil

Ciri umum. Komposisi:

Bahan aktif: 1.5 atau 3 juta IU spiramycin.

Komponen tambahan: kanji jagung, natrium croscarmellose, povidone, magnesium stearate, silikon dioxide koloid anhidrol, selulosa mikrokristalin.

Susunan shell: hipromelosa, talc, titanium dioksida (E 171), macrogol 400.

Ejen antibakteria kumpulan makrolida spektrum luas yang mempunyai kesan bakterisida dan bacteriostatic.

Sifat farmakologi:

Farmakodinamik: Bahan aktif spiramycin adalah antibiotik makrolida. Mekanisme tindakan antibakteria adalah disebabkan oleh penghambatan sintesis protein dalam sel mikroba kerana mengikat pusat peptidil pemindahan katalitik dari subunit 50S-ribosom.

Biasanya mikroorganisma mudah terdedah (BMD - kepekatan penghalang minimum ≤ 1 mg / l): Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (Methicillin-terdedah strain), Enterococcus spp., Rhodococcus Equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Mikroorganisma sensitif yang sederhana (MPK 1-4 mg / l): Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. Berkenaan dengan patogen ini, antibiotik sedang aktif secara in vitro, hasil positif dapat dilihat pada kepekatan antibiotik dalam fokus peradangan yang lebih tinggi daripada BMD.

Mikroorganisma yang tahan (BMD> 4 mg / l): sekurang-kurangnya 50% daripada strain adalah tahan - Staphylococcus spp. (strain tahan methicillin), Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.
Nota: Aktiviti spiramycin terhadap Toxoplasma gondii telah terbukti secara in vitro dan dalam vivo; Oleh kerana kekurangan tanda-tanda klinikal, beberapa jenis bakteria tidak ditunjukkan dalam spektrum.

Spiramycin menembusi dan berkumpul di fagosit (neutrophils polynuklear, monosit, peritoneal dan makrofaj alveolar). Pada manusia, kepekatan dadah di dalam fagosit adalah agak tinggi. Ciri-ciri ini menerangkan aktiviti spiramycin terhadap bakteria intraselular.
Farmakokinetik: Penyerapan: Penyerapan spiramycin berlaku dengan cepat, tetapi tidak sempurna dan dengan variabiliti yang besar (dari 10% hingga 60%). Apabila diambil bersama dengan bioavailabiliti makanan dikurangkan sebanyak 50% dan masa untuk mencapai peningkatan kepekatan plasma maksimum.
Pengagihan: Selepas pengambilan ubat pada dos 6 juta IU, kepekatan serum maksimum spiramycin (Cmax) adalah kira-kira 3.3 μg / ml. Selepas pentadbiran iv sebanyak 1.5 juta IU spiramycin dengan penyerapan satu jam, Cmax ialah 2.3 μg / ml. Dengan pengenalan 1.5 juta IU setiap 8 h Css dicapai menjelang akhir hari kedua (Cmax kira-kira 3 μg / ml dan Cmin kira-kira 0.5 μg / ml).
Pengikat protein plasma rendah (kira-kira 10%). Kepekatan serum maksima spiramycin (Tmax) apabila ditelan 1 g (3 juta IU) dicapai selepas 3 jam (3-4 jam) dan 2 g (6 juta IU) selepas 4 jam (2-5 jam). Spiramycin tidak menembusi cecair serebrospinal; diekskresikan dalam susu ibu, tetapi melewati halangan plasenta (kepekatan darah janin adalah kira-kira 50% kepekatan serum ibu). Kepekatan dalam plasenta adalah 5 kali lebih tinggi daripada kepekatan yang sama dalam serum. Vd kira-kira 383 liter. Ubat ini menembusi air liur dan tisu (kepekatan di dalam paru-paru adalah 20-60 μg / g, dalam tonsil - 20-80 μg / g, dalam sinus yang dijangkiti - 75-110 μg / g, di tulang - 5-100 μg / g). 10 hari selepas tamat rawatan, kepekatan spiramycin dalam limpa, hati, dan buah pinggang adalah 5-7 μg / g.
Metabolisme: Spiramycin dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif dengan struktur kimia yang tidak dikenali.
Pengekstrakan: Dikumpulkan terutamanya dengan empedu (konsentrasi 15-40 kali lebih tinggi daripada serum). Pengekstrakan sperma aktif pada buah pinggang adalah kira-kira 10% daripada dos yang diberikan. Jumlah spiramycin yang kecil terdapat dalam tinja. Separuh hayat darah (T1 / 2) selepas mengambil 3 juta IU spiramycin secara lisan adalah kira-kira 8 jam. Setelah infusi pada / dalam T1 / 2 kira-kira 5 jam.
Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas: T1 / 2 dilanjutkan kepada orang tua. Pembetulan rejimen dos pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang tidak terjejas tidak diperlukan. Wanita hamil: farmakokinetik spiramycin pada wanita hamil dan penghantaran ke anak melalui plasenta tidak difahami sepenuhnya.

Petunjuk untuk digunakan:

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu:
- angina yang disebabkan oleh kumpulan streptokokus beta-hemolytic A, sebagai alternatif kepada rawatan dengan antibiotik beta-laktam, terutamanya jika mereka tidak boleh digunakan;
- sinusitis akut (tidak kira profil mikroba patogen, makrolida digunakan apabila rawatan dengan antibiotik beta-laktam tidak ditunjukkan);
- Superinfeksi bronkitis akut;
- pemburukan bronkitis kronik;
- Pneumonia bukan hospital (diperolehi komuniti) dalam individu tanpa faktor risiko, tanpa gejala klinikal yang teruk, tanpa faktor klinikal yang menunjukkan etiologi pneumokokus penyakit ini.

• untuk pembasmian mikroorganisma (Neisseria meningitidis) dalam nasofaring;
• selepas rawatan dan sebelum kembali kepada kehidupan awam;
• pada orang yang mempunyai hubungan dengan pesakit dengan meningitis meningokokus, yang mengalami rembesan orofaryngeal (rembesan sputum) 10 hari sebelum dimasukkan ke hospital.

Spiramycin tidak bertujuan untuk merawat meningitis meningokokus.

Dos dan pentadbiran:

Dewasa diberikan secara lisan dari 6 hingga 9 juta IU setiap hari dalam 2 atau 3 dos (2-3 tablet 3 juta IU atau 4-6 tablet 1.5 juta IU). Maksimum dos harian adalah 9 juta IU. Pelarasan dos di kalangan warga tua tidak diperlukan.

Kanak-kanak ditetapkan di dalam 150 - 300 ribu IU setiap 1 kg berat badan setiap hari dalam 2-3 dos. Dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 300 ribu IU setiap 1 kg berat sehari. Kursus rawatan angina adalah 10 hari.

Dalam bayi baru lahir, spiramycin tidak disyorkan kerana data yang tidak mencukupi tentang keberkesanan terapeutiknya, termasuk toksoplasmosis kongenital.

Untuk pencegahan meningitis meningokokus, ubat ini ditetapkan selama 5 hari untuk orang dewasa 3 juta IU selepas 12 jam, untuk kanak-kanak 75 ribu IU setiap 1 kg berat badan selepas 12 jam.

Wanita hamil dengan toxoplasmosis ditetapkan setiap hari 9 juta IU ubat dalam 3 dos sebelum melahirkan atau mengesahkan diagnosis toxoplasmosis pada janin. Kemudian mengikuti pelantikan gabungan pyrimethamine dan sulfadiazine.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan disebabkan oleh perkumuhan buah pinggang rendah spiramycin tidak perlu mengubah dos.

Tablet diambil secara dalaman, air yang cukup diperah.

Ciri aplikasi:

Tablet tidak boleh diambil oleh kanak-kanak yang berusia di bawah 6 tahun yang mungkin tercekik semasa mengambil bentuk ubat tablet.

Langkah berjaga-jaga perlu diberi ubat kepada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang terjejas. Dengan kehadiran penyakit hati kronik perlu dilakukan pemantauan secara tetap terhadap petunjuk serum hati. Oleh kerana ubat ini dikeluarkan dalam air kencing dalam kuantiti yang kecil, penyesuaian dos harus diberikan hanya kepada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk.

Kes-kes anemia hemolitik yang sangat jarang berlaku telah dilaporkan pada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Atas sebab ini, ubat tidak disyorkan untuk pesakit tersebut.

Sekiranya pesakit mempunyai penyakit bersamaan, dia perlu memaklumkan kepada doktor dan berunding dengannya.

Kesan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain. Tiada data mengenai kesan buruk spiramycin terhadap kelajuan tindak balas psikomotor pada orang-orang dari pelbagai profesi, termasuk. memerlukan peningkatan perhatian dan koordinasi pergerakan (pemandu, pemandu, pengendali, dll.).

Kesan sampingan:

Kesan yang tidak diingini diberikan mengikut gradasi berikut kekerapan kejadian mereka: sangat kerap (≥10%), kerap (≥1% dan

Rovamycin: arahan untuk digunakan

Komposisi

Setiap tablet bersalut mengandungi 1.5 juta IU atau 3.0 juta IU spiramycin sebagai bahan aktif. Pengecualian: silikon koloid silikon, magnesium stearate, kanji pregelatinized, hidroksipropil selulosa, sodium croscarmellose (sodium carboxymethyl cellulose), selulosa mikrokristalin.

Penerangan

Dosis 1.5 juta ME: bulat tablet biconvex, bersalut, putih atau putih dengan warna krim. Di satu sisi terdapat ukiran "RPR 107".

Dosis 3.0 juta ME: tablet pusingan biconvex, bersalut, putih dengan warna krim. Di satu sisi terdapat ukiran "ROVA 3".

Tindakan farmakologi

Kod ATH - J01FA02,

Spiramycin tergolong dalam antibiotik makrolida spektrum antibakteria spiramycin seperti berikut:

o Mikroorganisma yang biasanya sensitif: kepekatan penghalang minimum (MIC) 4 mg / l): sekurang-kurangnya 50% spesies spesiesnya tahan.

Staphylococcus tahan methicillin, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus, Mycoplasma hominis.

Aktiviti spiramycin terhadap Toxoplasma gondii telah terbukti secara in vitro dan dalam vivo.

Nota: disebabkan ketiadaan tanda-tanda klinikal, beberapa jenis bakteria tidak ditunjukkan dalam spektrum. Di Perancis, dari 20% hingga 25% pneumococci adalah tahan terhadap semua makrolida (silang rintangan kepada semua makrolida).

Spiramycin menembusi dan berkumpul di phagocytes (neutrophils, monocytes dan macrobacteriophages peritoneal dan alveolar). Pada manusia, kepekatan dadah di dalam fagosit adalah agak tinggi. Ciri-ciri ini menerangkan kesan spiramycin pada bakteria intraselular.

Farmakokinetik

Penyerapan spiramycin adalah cepat, tetapi tidak lengkap dengan kepelbagaian yang besar (dari 10 hingga 60%).

Selepas pentadbiran oral sebanyak 6 juta IU spiramycin, kepekatan plasma maksimum adalah kira-kira 3.3 μg / ml.

Spiramycin tidak menembusi cecair serebrospinal, tetapi ia meresap ke dalam susu ibu. Menembusi melalui halangan plasenta (kepekatan darah janin adalah kira-kira 50% kepekatan serum ibu). Konsentrasi pada tisu plasenta adalah 5 kali lebih tinggi daripada kepekatan serum yang sepadan. Jumlah pengedaran adalah kira-kira 383 liter.

Ubat ini menembusi saliva dan tisu (kepekatan paru-paru - 20 hingga 60 μg / g, tonsil - 20 hingga 80 μg / g, sinus yang dijangkiti - dari 75 hingga 110 μg / g, tulang - 5 hingga 100 μg /. Sepuluh hari selepas akhir rawatan, kepekatan ubat dalam limpa, hati dan buah pinggang adalah antara 5 dan 7 μg / g.

Komunikasi dengan protein plasma adalah rendah (kira-kira 10%).

Spiramycin dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif dengan struktur kimia yang tidak dikenali.

Terutamanya disingkirkan dalam hempedu (kepekatan 15-40 kali lebih tinggi daripada serum). Pengeluaran renal spiramycin adalah kira-kira 10% daripada dos yang disuntik.

Tempoh bengkak selepas mengambil 3 juta IU spiramycin adalah lebih kurang 8 jam. Ia mungkin memanjangkan pada pesakit tua. Dalam pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk, penyesuaian dos spiramycin tidak diperlukan.

Petunjuk untuk digunakan

Toxoplasmosis pada wanita hamil.

Contraindications

Hypersensitivity kepada spiramycin dan komponen lain dari ubat, laktasi. Penggunaan spiramycin pada pesakit dengan kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase tidak digalakkan, memandangkan kemungkinan hemolisis akut.

Berhati-hati harus mengambil dadah untuk halangan saluran hempedu atau kegagalan hati.

Tempoh kehamilan dan laktasi

Dos dan pentadbiran

Bagi kanak-kanak (dengan berat badan 20 kg atau lebih): dos untuk kanak-kanak adalah antara 150-300 ribu ME per kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2 atau 3 dos. Dos harian maksimum pada kanak-kanak adalah 300 ribu ME per kg berat badan sehari. Tablet sebanyak 3 juta ME dalam kanak-kanak tidak terpakai.

Pencegahan meningitis meningokokus: untuk orang dewasa - 3 juta, ME 12 jam dalam 5 hari; untuk kanak-kanak - 75 ribu ME dalam 12 jam dalam tempoh 5 hari.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan: akibat daripada perkumuhan buah pinggang yang kecil, tiada perubahan dos diperlukan.

Kesan sampingan

Dari sistem saraf periferal dan pusat: paresthesia sementara. Hati: dalam kes-kes yang jarang berlaku (kurang daripada 0.01%) - perubahan dalam ujian fungsi hati dan perkembangan hepatitis kolestatik.

Dari sisi organ pembentuk darah: kes-kes yang sangat jarang (kurang daripada 0.01%) daripada perkembangan hemolisis akut (lihat "Dengan berhati-hati") dan trombositopenia.

Sejak sistem kardiovaskular: kemungkinan pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram.

Reaksi hipersensitiviti: ruam kulit, urticaria, pruritus. Sangat jarang (kurang daripada 0.01%) - angioedema, kejutan anaphylactic.

Berlebihan

Interaksi dengan ubat lain

Ciri aplikasi

Borang pelepasan

Syarat penyimpanan

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh!

Rowamycin® (tablet, 1.5 juta IU) Spiramycin

Arahan

  • Rusia
  • азақша

Nama dagang

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Borang Dos

Tablet bersalut, 1.5 juta IU

3.0 juta IU bersalut tablet

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - spiramycin 1.5 juta IU atau 3.0 juta IU,

bahan tambahan silikon dioksida koloid, magnesium stearat, kanji jagung pati pragelatin, rendah hidroksipropil selulosa, natrium croscarmellose (sodium carboxymethyl cellulose), selulosa mikrokristalin

komposisi shell: titanium dioksida (E 171), macrogol 6000, hypromellose

Penerangan

Tablet, bersalut 1,5 juta IU - tablet biconvex bulat, warna putih atau krim bersalut dengan tanda "RPR 107" pada satu sisi

3.0 juta IU bersalut tablet - tablet biconvex bulat bersalut dengan warna putih atau krim, dilabel "ROVA 3" di sebelah

Kumpulan farmakoterapi

Ubat antibakteria untuk penggunaan sistem. Macrolides, linkosamides dan streptogramins. Macrolides. Spiramycin

Kod ATX J01FA02

Sifat farmakologi

Spiramycin diserap dengan cepat, tetapi tidak sepenuhnya. Makan tidak menjejaskan penyerapan spiramycin.

Selepas pengambilan 6 juta IU spiramycin, kepekatan plasma maksimum ialah 3.3 μg / ml. Kehilangan separuh hayat dari plasma membuat kira-kira 8 jam.

Spiramycin tidak menembusi halangan darah-otak. Walau bagaimanapun, ia menembusi susu ibu. Pengikat protein plasma rendah (10%).

Pengagihan dalam tisu dan air liur adalah sangat tinggi (paru-paru: 20 hingga 60 μg / g, palatina tonsil: dari 20 hingga 80 μg / g, sinus yang dijangkiti: dari 75 hingga 110 μg / g, tulang: 5-100 μg / g).

Sepuluh hari selepas berhenti rawatan, 5 hingga 7 μg / g dadah kekal di limpa, hati, dan buah pinggang.

Macrolida menembusi dan berkumpul di phagocytes (neutrofil, monosit, makrofag peritoneal dan alveolar).

Dalam tubuh manusia, kepekatan dadah dalam phagocyte adalah tinggi. Ciri-ciri ini menerangkan kesan makrolida pada bakteria intraselular.

Spiramycin dimetabolisme di hati, membentuk metabolit yang tidak diketahui secara kimia, tetapi aktif.

Ubat ini dikumuhkan sebahagiannya dalam air kencing (10% daripada dos). Penguraian hempedu sangat tinggi: kepekatan 15-40 kali lebih tinggi daripada kepekatan plasma. Sebilangan besar spiramycin boleh didapati dalam tinja.

Spektrum tindakan antimikrob

Kepekatan kritikal yang membezakan strain yang terdedah dari strain perantaraan, serta strain terakhir dari strain tahan, dibentangkan di bawah:

S ≤ 1 mg / l dan R> 4 mg / l.

Kebarangkalian rintangan yang diperolehi dalam sesetengah spesies mungkin berbeza-beza secara geografi dan dari masa ke masa. Oleh itu, adalah berguna untuk mendapatkan maklumat setempat mengenai kelangsungan rintangan, terutamanya dalam rawatan jangkitan yang teruk. Data ini hanya garis panduan yang menunjukkan kebarangkalian ketegangan bakteria untuk antibiotik ini.

Data yang diperoleh mengenai kelaziman rintangan strain bakteria di Perancis ditunjukkan dalam jadual di bawah:

Kategori

Kekerapan rintangan diperoleh di Perancis (> 10%) (julat)

Mikroorganisma aerobik gram positif

Mikroorganisma aerobik Gram-negatif

Mikroorganisma anaerobik

Berbeza

Spesies yang mudah terdedah

(kerentanan pertengahan dalam vitro)

Mikroorganisma aerobik Gram-negatif

Mikroorganisma anaerobik

Berbeza

JENIS TETAP

Mikroorganisma aerobik gram positif

Mikroorganisma aerobik Gram-negatif

Mikroorganisma aerobik

Berbeza

Spiramycin aktif terhadap Toxoplasma gondii in vitro dan in vivo.

* Kekerapan rintangan methicillin adalah kira-kira 30 hingga 50% untuk semua staphylococci dan didapati terutamanya dalam keadaan hospital.

Petunjuk untuk digunakan

Tanda-tanda terapeutik berdasarkan aktiviti antibakteria dan sifat farmakokinetik spiramycin. Tanda-tanda ini ditunjukkan dengan mengambil kira kedua-dua kajian klinikal yang dilakukan pada produk perubatan ini dan tempatnya dalam pelbagai agen antibakteria yang kini terdapat di pasaran.

Penggunaan spiramycin adalah terhad kepada rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu:

-mengesahkan faringitis yang disebabkan oleh beta-hemolytic streptococcus A sebagai alternatif kepada rawatan beta-laktam, terutamanya apabila beta-laktam tidak boleh digunakan

-sinusitis akut: dengan mengambil kira ciri-ciri mikrobiologi jangkitan ini, penggunaan makrolida ditunjukkan apabila rawatan dengan beta-laktam tidak mungkin

-bronkitis akut superinfeksi

-pemburukkan bronkitis kronik

-pneumonia yang diperoleh komuniti dalam subjek:

- tanpa faktor risiko

- tanpa gejala klinikal yang teruk

- tanpa faktor klinikal yang menunjukkan etiologi pneumokokus

- jika terdapat kecurigaan terhadap radang paru-paru yang tidak biasa, tanpa menghiraukan keterukan penyakit dan sejarah

- jangkitan kulit benigna: impetigo, ecthyma, dermo-hypodermite (terutamanya erysipelas), erythrasma

- jangkitan oral

- jangkitan genital bukan gonokokal

- chemoprophylaxis daripada relaps demam reumatik akut pada pesakit dengan alergi beta-laktam

- toxoplasmosis pada wanita hamil

Garis panduan rasmi untuk penggunaan agen antibakteria yang betul perlu diambil kira.

Dos dan pentadbiran

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal:

Orang dewasa: dengan mulut 2-3 tablet 3 juta IU atau 4-6 tablet 1.5 juta IU (dos harian 6-9 juta IU) sehari dalam 2 atau 3 dos.

Kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas: 1.5-3 juta IU setiap 10 kg berat badan setiap hari dalam 2 atau 3 dos.

Tempoh rawatan angina adalah 10 hari.

Pencegahan meningitis meningokokus: untuk dewasa 3 juta IU / 12 jam; untuk kanak-kanak 75,000 IU / kg / 12 jam selama 5 hari.

Tablet dengan dos sebanyak 3 juta IU tidak boleh diterima oleh kanak-kanak. Ia hanya digunakan pada orang dewasa.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang:

Pelarasan dos tidak diperlukan.

Kaedah permohonan: Tablet mesti ditelan keseluruhan dengan segelas air.

Kesan sampingan

- sakit perut, loya, muntah, cirit-birit

- ruam, urtikaria, gatal-gatal

- angioedema, kejutan anaphylactic

- pustus exantmatous umum akut (lihat "arahan khas"

- ujian fungsi hati yang tidak normal

- kes-kes anemia hemolitik (lihat "arahan khas")

Dengan kekerapan yang tidak diketahui

-hepatitis kolestatik, bercampur atau sitolitik

Contraindications

- hipersensitiviti kepada spiramycin dan komponen lain ubat

Interaksi dadah

Gabungan yang perlu diambil kira:

- Levodopa (dalam kombinasi dengan carbidopa): menghalang penyerapan karbidopa dengan kepekatan plasma rendah levodopa.

Pemantauan klinikal dan kemungkinan pembetulan dos levodopa.

Masalah khas yang berkaitan dengan ketidakseimbangan INR (sikap dinormalisasi antarabangsa)

Banyak kes peningkatan aktiviti antikoagulan oral telah dilaporkan pada pesakit yang menjalani terapi antibiotik. Keterukan jangkitan atau keradangan, usia pesakit dan keadaan kesihatan umum adalah faktor risiko. Di bawah keadaan ini, nampaknya sukar untuk menentukan sejauh mana jangkitan itu sendiri atau rawatannya memainkan peranan dalam ketidakseimbangan INR. Walau bagaimanapun, beberapa kelas antibiotik lebih terlibat, terutamanya: fluoroquinolones, macrolides, cyclins, cotrimoxazole dan beberapa cephalosporins.

Arahan khas

Jika pada awal rawatan, pesakit mengalami eritema dan pustules yang umum, disertai oleh demam, pustulosis exantmatous umum yang teruk harus disyaki (lihat "Kesan sampingan"). Sekiranya tindak balas yang sama berlaku, rawatan perlu dihentikan dengan serta-merta, dan rawatan lanjut dengan spiramycin dalam bentuk monoterapi atau gabungan adalah kontraindikasi.

Penggunaan dos dalam bentuk tablet untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 6 tahun adalah kontraindikasi.

Oleh kerana bahan aktif tidak diekskresikan melalui buah pinggang, tidak perlu menyesuaikan dos untuk pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang.

Kes-kes anemia hemolitik yang sangat jarang berlaku telah dilaporkan pada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Oleh itu, penggunaan spiramycin untuk merawat pesakit-pesakit ini tidak digalakkan.

Tempoh kehamilan dan laktasi

Penggunaan spiramycin boleh dipertimbangkan semasa kehamilan jika perlu. Sehingga kini, penggunaan spiramycin yang meluas semasa mengandung tidak memberi kesan teratogenik atau fetotoksik ubat.

Kuantiti ubat yang banyak diekskresikan ke dalam susu ibu wanita. Melaporkan gangguan gastrousus pada bayi baru lahir.

Penyusuan susu semasa tempoh penggunaan ubat tidak disyorkan.

Ciri-ciri kesan ubat keupayaan memandu kenderaan atau jentera yang berpotensi berbahaya

Berlebihan

Tanda-tanda: Tiada dos toksik yang diketahui untuk spiramycin.

Gejala yang dijangkakan pada dos yang tinggi boleh menjadi gangguan gastrousus seperti mual, muntah, dan cirit-birit. Kes-kes selang QT yang berpanjangan, regressing selepas pemberhentian rawatan, diperhatikan dalam bayi baru lahir yang dirawat dengan dos spiramycin yang tinggi, serta selepas pentadbiran spiramycin pada pesakit berisiko memanjangkan selang QT.

Rawatan: tiada penawar yang spesifik. Dalam kes overdosis spiramycin, ECG disyorkan untuk mengukur selang QT, terutamanya jika terdapat faktor risiko lain (hipokalemia, selang QTc yang berpanjangan kongenital, pentadbiran ubat-ubatan yang bersamaan dengan ubat-ubatan lain yang memanjangkan selang QT dan / atau mendorong tachycardia ventrikular pirouet). Rawatan simptom disyorkan.

Borang pelepasan dan pembungkusan

8 tablet 1.5 juta IU atau 5 tablet 3.0 juta IU dalam lepuh filem polivinil klorida dan aluminium foil. 2 pek jalur lepuh bersama-sama dengan arahan untuk kegunaan perubatan di negara dan bahasa Rusia diletakkan dalam pek kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

Jangan memohon selepas tarikh tamat tempoh.

Terma jualan farmasi

Pengeluar / Pembungkus

Sanofi S.P.A., Itali

Alamat lokasi: S.S. 17 KM 22 - 67019 SCOPPITO, Itali

Pemegang Sijil Pendaftaran

Sanofi-aventis Perancis, Perancis

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk (barangan) di Republik Kazakhstan