Vilprafen Solutab

Vilprafen Solyubab: arahan untuk kegunaan dan ulasan

Nama Latin: Wilprafen solutab

Kod ATX: J01FA07

Bahan aktif: Josamycin (Josamycin)

Pengilang: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Belanda)

Aktualisasi keterangan dan foto: 10/22/2018

Harga di farmasi: dari 599 rubel.

Vilprafen Solutab - makrolida antibiotik.

Borang dan komposisi pelepasan

Borang dos Vilprafen Solutab - tablet dispersible: bujur, putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan tulisan "1000" pada satu sisi, dengan nasi dan tulisan "IOSA" di sisi lain, dengan bau strawberi dan rasa manis (5 pcs. dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod).

Bahan-bahan 1 tablet:

  • bahan aktif: josamycin (dalam bentuk propionat) - 1000 mg;
  • Komponen tambahan: selulosa mikrocrystalline (564.53 mg), giproloza (199.82 mg), rasa strawberi (50.05 mg), magnesium stearate (34.92 mg), aspartam (10.09 mg), natrium dokuzat, 02 mg), silikon dioksida koloid (2.91 mg).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Vilprafen Solutab - josamisin adalah agen antibakteria dari kumpulan macrolid. Mekanisme tindakannya adalah disebabkan oleh keupayaan untuk mengganggu sintesis protein dalam sel mikroba kerana mengikat balik ke 508 subunit ribosom. Apabila digunakan dalam dos terapeutik, ubat itu, sebagai peraturan, kesan bakterostatik, memperlambat pembiakan dan pertumbuhan bakteria. Dalam kes penciptaan dalam pecahnya keradangan kepekatan tinggi mungkin mempunyai kesan bakteria.

Vilprafen Soljutab aktif terhadap mikroorganisma yang berikut: bakteria Gram-positif (Staphylococcus spp, termasuk strain methicillin sensitif Staphylococcus aureus, jerawat Propionibacterium, Corynebacterium diphtheriae, anthracis Bacillus, monocytogenes Listeria, Streptococcus spp, termasuk S. pyogenes dan S. Pneumoniae..), Gram negatif bakteria (moraxella), neisseria spp., termasuk C. trachomatis, Chlamydophila spp., termasuk C. pneumoniae, Mycoplasma spp., termasuk M. hominis, M. pneum oniae dan M. Genitalium), beberapa anaerobes (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).

Vilprafen Solutab secara amnya tidak berkesan terhadap enterobakteria, dan oleh itu mempunyai kesan ke atas mikroflora saluran gastrousus.

Dalam beberapa kes, josamycin mengekalkan aktiviti dengan rintangan kepada eritromisin dan lain-lain macrolid 14- dan 15 (staphylococci, streptococci). Rintangan kepada josamycin adalah kurang biasa daripada macrolid 14- dan 15 yang berkepakaran.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, bahan aktif Vilyprafen Solutab cepat diserap dari saluran pencernaan. Bioaktiviti tidak bergantung kepada pengambilan makanan. Kepekatan plasma puncak, yang pada dos 1000 mg adalah 2-3 μg / ml, ubat mencapai 60 minit.

Sekitar 15% daripada josamisin dikaitkan dengan protein plasma. Bahan ini diagihkan dengan baik dalam tisu dan organ (kecuali otak), terutamanya dalam paru-paru, amandel, air liur, air mata dan peluh, menghasilkan kepekatan lebih tinggi daripada plasma (untuk perbandingan, dalam kepekaan kepekatan dadah adalah 8-9 kali lebih tinggi daripada plasma), yang selama ini kekal pada tahap terapeutik.

Josamycin menembusi halangan plasenta, diekskresikan dalam susu ibu.

Ubat ini dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit yang kurang aktif. Ia dikumuhkan terutamanya dengan hempedu, dalam jumlah kecil (tidak lebih daripada 10%) yang dikeluarkan oleh buah pinggang. Tempoh t1/2 (separuh hayat) - 1-2 jam, dengan fungsi hepatik terjejas boleh meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Vilufrafen Solutab ditetapkan untuk penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap josamisin dan sistem dan organ berikut:

  • integumen dan tisu lembut: jerawat, felon, furunculosis, furuncle, phlegmon, anthrax, abscess, folliculitis, erysipelas, limfadenitis, limfangitis, luka bakar dan luka (termasuk postoperative);
  • sistem urogenital: epididymitis, serviks, prostatitis, uretritis yang disebabkan oleh klamidia dan / atau mycoplasma, limfogranuloma venereal, gonorea, sifilis (pesakit dengan hipersensitiviti penisilin);
  • rongga mulut (pergigian): alveolitis, pericoronitis, periodontitis, gingivitis, abses alveolar;
  • LOR-organ dan saluran pernafasan atas: laringitis, sinusitis, tonsillitis, paratonsillitis, otitis media, pharyngitis, demam merah (pada pesakit dengan hypersensitivity to penicillin), difteri (sebagai tambahan kepada terapi dengan toxoid difteri);
  • saluran pernafasan yang lebih rendah: psittacosis, batuk kokol, bronkitis akut dan pembengkakan pneumonia kronik yang diperoleh masyarakat (termasuk disebabkan oleh patogen atipikal);
  • saluran gastrousus (dikaitkan dengan jangkitan Helicobacter pylori): gastritis kronik, ulser peptik, 12 ulser duodenal;
  • organ visi (ophthalmology): blepharitis, dacryocystitis.

Contraindications

  • gangguan fungsi hati yang teruk;
  • berat badan kanak-kanak adalah kurang daripada 10 kg;
  • Hypersensitivity kepada mana-mana komponen bantuan dadah, josamycin atau macrolid lain.

Arahan untuk menggunakan Vilprafena Solutab: kaedah dan dos

Tablet boleh larut Vilprafen Solutab boleh diambil secara keseluruhan, diperah dengan cecair, atau segera sebelum membawanya dibubarkan dalam air (sekurang-kurangnya 20 ml) dan dengan teliti dikacau penggantungan yang terhasil. Pilihan yang kedua adalah yang paling sesuai untuk kanak-kanak, terutama yang kecil.

Bagi orang dewasa dan remaja dari usia 14 tahun, ubat ini ditetapkan dalam dos harian 1000-2000 mg dalam 2-3 dos. Dalam kes-kes jangkitan yang teruk, adalah mungkin untuk meningkatkan dos kepada 3000 mg sehari.

Dos harian bagi kanak-kanak yang beratnya tidak kurang daripada 10 kg (biasanya dari 1 tahun) dikira berdasarkan berat: 40-50 mg / kg dalam 2-3 dos.

Oleh itu, kanak-kanak, bergantung kepada berat badan, ditetapkan:

  • dari 10 hingga 20 kg - 250-500 mg josamycin (¼ - ½ tablet) 2 kali sehari;
  • dari 20 hingga 40 kg - 500-1000 mg (½ - 1 tablet) 2 kali sehari;
  • lebih daripada 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari.

Tempoh terapi ditentukan oleh doktor, bergantung kepada bukti dan perjalanan penyakit, ia boleh menjadi 5-21 hari. Untuk mengubati tonsillitis streptokokus, menurut cadangan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), ia mengambil masa sekurang-kurangnya 10 hari.

Dengan belut biasa dan sfera, Vilprafen Solutab pada permulaan rawatan (2-4 minggu pertama) ditunjukkan pada dos 500 mg 2 kali sehari, untuk 8 minggu akan datang, terapi penyelenggaraan dilakukan - 500 mg 1 kali sehari.

Untuk penyakit saluran gastrousus yang berkaitan dengan bakteria Helicobacter pylori, Vilprafen Solutab ditetapkan dalam dos 1000 mg 2 kali / hari selama 7-14 hari sebagai tambahan kepada salah satu rejimen standard terapi anti-helikobakter:

  • 40 mg / hari famotidine atau 150 mg 2 kali / hari ranitidine + 500 mg 2 kali / hari metronidazole;
  • 40 mg / hari famotidine + 100 mg 2 kali / hari furazolidone + 240 mg 2 kali / hari bismut tripotassium dicitrate;
  • 20 mg omeprazole (atau 20 mg rabeprazole, atau 20 mg esomeprazole atau 30 mg lansoprazole, atau 40 mg pantoprazole) 2 kali / hari + 240 mg 2 kali / hari bismut tri-kalium dicitrate + 1000 mg 2 kali / hari amoksisilin;
  • 20 mg omeprazole (atau 20 mg rabeprazole, atau 20 mg esomeprazole, atau 30 ml lansoprazole, atau 40 mg pantoprazole) 2 kali / hari + 1000 mg 2 kali / hari amoksisilin.

Jika pesakit mempunyai atrofi mukosa gastrik, disertai oleh achlorhydria, disahkan oleh pH-metry, Vilprafen Solutab ditetapkan dalam dos 1000 mg 2 kali / hari sebagai tambahan kepada terapi berikut: 1000 mg 2 kali / hari bismuth trisodium desstrate 2 kali / hari.

Vilprafen Solutab - arahan rasmi untuk digunakan

ARAHAN
(maklumat untuk pakar)
pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: WILPRAFEN SOLUTAB

Nama Bukan Antarabangsa (INN): Josamycin

Bentuk dos: tablet tersebar

Komposisi 1 tablet

Bahan aktif:
Josamycin 1000 mg (bersamaan dengan josamycin propionate) -1067.66 mg.

Bahan bantu:
Selulosa mikrokristalin - 564.53 mg, giproloza - 199.82 mg, natrium dokuzat - 10.02 mg, aspartam - 10.09 mg, silikon dioksida koloid - 2.91 mg, perisa strawberi - 50.05 mg, magnesium stearate - 34.92 mg.

Penerangan:

Putih atau putih dengan bayangan kekuningan bilah berbentuk bujur, manis, dengan bau strawberi. Dengan tulisan "JOSA" dan risiko pada satu sisi tablet dan tulisan "1000" - di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapi: antibiotik, makrolida.

Kod ATC: J01FA07

Sifat farmakologi

Farmakodinamik.
Ubat ini digunakan untuk merawat jangkitan bakteria; aktiviti bakosostatik josamisin, seperti makrolida lain, adalah disebabkan oleh perencatan sintesis protein bakteria. Apabila mencipta tumpuan keradangan kepekatan tinggi mempunyai kesan bakteria.
Josamycin sangat aktif terhadap mikroorganisma intraselular (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohmrah Ia mempunyai sedikit kesan pada enterobakteria, oleh itu ia tidak mengubah flora bakteria semulajadi saluran gastrointestinal. Berkesan dengan rintangan eritromisin. Rintangan kepada josamycin berkembang kurang daripada antibiotik makrolida lain.

Farmakokinetik.
Selepas pengambilan, josamycin dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Kepekatan maksimum josamisin dalam serum dicapai dalam masa 1-2 jam selepas pentadbiran. Sekitar 15% josamisin mengikat protein plasma. Terutamanya kepekatan bahan yang tinggi terdapat dalam paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam sputum melebihi kepekatan plasma sebanyak 8-9 kali. Mengumpul dalam tisu tulang. Penghalang plasenta melepasi, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati untuk metabolit kurang aktif dan dikumuhkan terutamanya dari hempedu. Pengambilan ubat dengan air kencing kurang daripada 20%.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit akut dan kronik yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap dadah, sebagai contoh:
Jangkitan saluran pernafasan atas dan organ ENT:
Angina, pharyngitis, peritonsilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difteri (selain rawatan dengan toxoid difteri), dan demam merah dalam kes hipersensitiviti kepada penisilin.
Infeksi pernafasan yang lebih rendah:
Bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru (termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal), batuk kokol, psittacosis.
Jangkitan pergigian
Gingivitis dan penyakit periodontal. Jangkitan dalam bidang ofthalmology Blepharitis, dacryocystitis.
Jangkitan pada kulit dan tisu lembut
Pyoderma, furunculosis, anthrax, erysipelas (dengan peningkatan kepekaan terhadap penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, kelenjar limfogranuloma.
Jangkitan Genitourinary
Prostatitis, uretritis, gonorea, sifilis (sekiranya hipersensitiviti kepada penisilin), klamidia, mycoplasma (termasuk ureaplasma) dan jangkitan campuran.

Contraindications

hipersensitiviti kepada antibiotik macrolide fungsi hati yang teruk yang teruk

Kehamilan dan penyusuan

Digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusu selepas penilaian perubatan manfaat / risiko dibenarkan. Pejabat Eropah WHO mengesyorkan josamisin sebagai ubat pilihan untuk merawat jangkitan klamid pada wanita hamil.

Dos dan pentadbiran

Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja pada usia 14 adalah antara 1 dan 2 g josamisin. Dos harian perlu dibahagikan kepada 2-3 dos. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi 3 g sehari.
Kanak-kanak berumur 1 tahun mempunyai berat badan purata 10 kg.
Dos harian untuk kanak-kanak berat sekurang-kurangnya 10 kg ditetapkan berdasarkan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2-3 dos: untuk kanak-kanak beratnya 10-20 kg, ubat ini ditetapkan dalam 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tablet, larut dalam air) 2 kali sehari, untuk kanak-kanak dengan berat badan 20-40 kg, ubat ini ditetapkan 500 mg-1000 mg (tablet 1/2 tablet -1 larut dalam air) 2 kali setiap hari, lebih daripada 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari.
Biasanya tempoh rawatan ditentukan oleh doktor. Selaras dengan cadangan Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengenai penggunaan antibiotik, tempoh rawatan jangkitan streptokokus hendaklah sekurang-kurangnya 10 hari.

Dalam skim terapi antihelikobakter, josamisin ditetapkan dalam dos 1 g 2 kali sehari selama 7-14 hari digabungkan dengan ubat-ubatan lain dalam dos standard mereka (famotidine 40 mg / hari atau ranitidine 150 mg 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari metronidazole 500 mg 2 p / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg atau rabeprazole 20 mg) 2 p / hari + amoksisilin 1 g 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari, omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 p / hari + amoksisilin 1 g 2 / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + bismut tri kalium dicitrate 240 mg 2 p / hari: famotidine 40 mg / hari + furazidone 100 mg 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + bismuth tri-potassium dicitrate 240 mg 2 p / hari).

Dengan kehadiran atrofi mukus gastrik dengan achlorhydria, disahkan oleh pH-metry: Amoxicillin 1 g 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + bismuth trikaliya D dan sitrat 240 mg 2 p / hari.

Dalam kes jerawat biasa dan sfera, disyorkan untuk menetapkan josamisin dalam dos 500 mg dua kali sehari untuk 2-4 minggu pertama, kemudian 500 mg josamycin sekali sehari sebagai rawatan sokongan selama 8 minggu.

Tablet larutan Vilprafen Solutab boleh diambil dalam pelbagai cara: tablet boleh ditelan keseluruhan, dibasuh dengan air atau larut dalam air sebelum digunakan. Tablet perlu dibubarkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Sebelum mengambil, hati-hati kacau penggantungan yang terhasil.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme
Tiada kesan ubat keupayaan untuk memandu dan bekerja dengan mekanisme.

Kesan sampingan

Dari saluran gastrousus
Jarang - kehilangan selera makan, loya, pedih ulu hati, muntah, dysbiosis dan cirit-birit. Dalam kes cirit-birit yang berterusan, seseorang harus mengingati kemungkinan berkembang, terhadap latar belakang antibiotik, kolitis pseudomembranous yang mengancam nyawa.
Reaksi hipersensitif:
Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi kulit alahan adalah mungkin (contohnya urtikaria).
Hati dan saluran empedu
Dalam sesetengah kes, peningkatan sementara dalam aktiviti enzim hati dalam plasma diperhatikan, dalam kes yang jarang disertai dengan pelanggaran aliran keluar hempedu dan penyakit kuning.
Bantuan pendengaran
Dalam kes yang jarang berlaku, gangguan pendengaran yang berkaitan dengan dos telah dilaporkan.
Lain-lain: sangat jarang - candidiasis.

Kesalahan overdosis dan penerimaan lain

Sehingga kini, tiada data mengenai gejala keracunan tertentu. Dalam kes overdosis, gejala yang dijelaskan dalam bahagian "Kesan Sampingan" harus diandaikan, terutama dari saluran gastrointestinal. Sekiranya satu kemasukan tidak dijawab, anda mesti segera mengambil ubat. Walau bagaimanapun, jika sudah tiba masanya untuk mengambil dos seterusnya, jangan ambil dos "dilupakan", tetapi kembali kepada rejimen rawatan biasa. Jangan ambil dos berganda. Pecah rawatan atau pemberhentian awal ubat mengurangkan kemungkinan kejayaan rawatan.

Interaksi dengan ubat lain

Vilprafen Solutab / antibiotik lain
Oleh kerana antibiotik bacteriostatic dapat mengurangkan kesan bakterisida antibiotik lain, seperti penisilin dan cephalosporins, bersama-sama dengan josamycin dengan jenis antibiotik ini harus dielakkan. Josamycin tidak boleh diberikan bersama dengan lincomycin, kerana pengurangan bersama dalam keberkesanannya mungkin.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Beberapa wakil antibiotik makrolida memperlambat penghapusan xanthine (theophylline), yang boleh mengakibatkan mabuk. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa josamisin kurang memberi kesan kepada pembebasan teofilin daripada antibiotik makrolida lain.
Vilprafen Solutab / antihistamin
Selepas pentadbiran bersama persediaan josamycin dan antihistamin yang mengandungi terfenadine atau astemizole, kelewatan ekskresi terfenadine dan astemizole dapat diperhatikan, yang seterusnya dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam jiwa.
Wilprafen Solutab / ergot alkaloid
Terdapat laporan individu peningkatan vasoconstriction selepas co-administration of ergot alkaloids and macrolide antibiotics. Terdapat satu kes pesakit kurang toleransi ergotamin semasa mengambil josamycin. Oleh itu, penggunaan josamycin dan ergotamin perlu disertakan dengan pengawasan yang sesuai terhadap pesakit.
Vilprafen Solutab / Cyclosporine
Pelantikan bersama josamisin dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan paras siklosporin plasma dan penciptaan kepekatan nefrotoxic siklosporin dalam darah. Kepekatan siklosporin plasma perlu dipantau secara berkala.
Vilprafen Solutab / Digoxin
Dengan pelantikan bersama josamycin dan digoxin boleh meningkatkan tahap kedua dalam plasma darah.
Kontraseptif Vilprafen Solutab / hormon
Dalam kes yang jarang berlaku, kesan kontraseptif dari kontraseptif hormon mungkin tidak mencukupi semasa rawatan dengan macrolides. Dalam kes ini, disarankan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon tambahan.

Arahan khas

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, rawatan perlu dijalankan berdasarkan keputusan ujian makmal yang sesuai.
Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan rintangan silang terhadap pelbagai antibiotik makrolida (sebagai contoh, mikroorganisma yang tahan terhadap rawatan dengan antibiotik yang berkaitan dengan struktur kimia juga mungkin tahan terhadap josamisin).

Bentuk produk: 1000 mg tablet dispersible.
Pembungkusan standard:
Pada 5 atau 6 tablet yang tersebar dalam lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida dan kerajang aluminium. Pada 2 lepuh bersama dengan arahan permohonan dalam pek kadbod.

Rak hayat: 2 tahun

Vilprafen Solutab tidak boleh digunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Syarat penyimpanan

Senarai B.
Simpan di tempat kering yang terlindung dari cahaya pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan ubat daripada jangkauan kanak-kanak!

Terma jualan farmasi

Doktor preskripsi

Pendaftar (pemilik RU)

"Astslaus Pharma Europe BV", Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Belanda / "Astellas Pharma Europe B.V."
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Belanda.

Pengilang:
Montefarmako S.
Itali / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Packer (pembungkusan utama)
Montefarmaco S.p.A., Itali

Packer (pembungkusan sekunder / tersier)
Montefarmaco S.p.A, Itali atau Temmler Italia S.p.L., Itali
Mengeluarkan kawalan kualiti
Temmler Italia S.L., Itali
Dengan syarat pembungkusan di ORTAT CJSC
Pengeluar Montefarmako S.
Itali / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Italia

Kawalan Pembungkus dan Pembebasan
CJSC ORTAT, Rusia
157092, rantau Kostroma, Susaninsky
daerah, s. Utara, mn Kharitonovo.

Tuntutan dihantar ke Pejabat Perwakilan Moscow Astellas
Pharma Yura B.V. di:
109147 Moscow, Marxist ul. 16,
Pusat perniagaan "Mosalarko Plaza-1"

Vilprafen Solutab: arahan untuk digunakan

Komposisi

bahan aktif: josamycin (bersamaan dengan josamycin propionate 1067.66 mg) - 1 OOO mg.

bahan tambahan: selulosa microcrystalline, hyprolosis (L.M.), sodium dokuzat, aspartam, silika anhydrous, rasa strawberi, magnesium stearate.

Penerangan

Tablet berwarna putih atau hampir putih, bujur, manis, dengan bau strawberi. Dengan tulisan "IOSA" dan risiko pada satu sisi dan tulisan "1000" - di sisi lain.

Tindakan farmakologi

Ubat ini digunakan untuk merawat jangkitan bakteria; aktiviti bakosostatik josamisin, seperti makrolida lain, adalah disebabkan oleh perencatan sintesis protein bakteria. Apabila mencipta tumpuan keradangan kepekatan tinggi mempunyai kesan bakteria.

Josamycin sangat aktif terhadap mikroorganisma intraselular (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohmrah Ia mempunyai sedikit kesan pada enterobakteria, oleh itu ia tidak mengubah flora bakteria semulajadi saluran gastrointestinal. Berkesan dengan rintangan eritromisin. Rintangan kepada josamycin berkembang kurang daripada antibiotik makrolida lain.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan, josamycin dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. dalam serum dicapai dalam masa 1-2 jam selepas pentadbiran. Mengenai 15% dengan protein plasma. Terutamanya kepekatan bahan yang tinggi terdapat dalam paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam sputum melebihi kepekatan plasma sebanyak 8-9 kali. Mengumpul dalam tisu tulang. Penghalang plasenta melepasi, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati untuk metabolit kurang aktif dan dikumuhkan terutamanya dari hempedu. Pengambilan ubat dengan air kencing kurang daripada 20%.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit akut dan kronik yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap dadah, sebagai contoh:

Jangkitan pernafasan atas dan jangkitan saluran pernafasan atas

Sakit tekak, faringitis, peritonsilitis, laringitis, otitis media, sinusitis; difteri (sebagai tambahan kepada rawatan dengan toxoid difteri), serta demam merah dalam kes hipersensitiviti kepada penisilin.

Jangkitan pernafasan yang lebih rendah

Bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru (termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal), batuk kokol, psittacosis.

Gingivitis dan penyakit periodontal.

Jangkitan dalam bidang ofthalmology Blepharitis, dacryocystitis.

Jangkitan pada kulit dan tisu lembut

Pyoderma, furunculosis, anthrax, erysipelas (dengan peningkatan kepekaan terhadap penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, kelenjar limfogranuloma.

Jangkitan Genitourinary

Prostatitis, uretritis, gonorea, sifilis (sekiranya hipersensitiviti kepada penisilin), klamidia, mycoplasma (termasuk ureaplasma) dan jangkitan campuran.

Contraindications

Hipersensitiviti antibiotik macrolide - fungsi hati abnormal yang teruk

Tempoh kehamilan dan laktasi

Wanita semasa mengandung dan semasa menyusukan bayi boleh menggunakan ubat hanya dalam keadaan kecemasan di bawah pengawasan seorang doktor.

Dos dan pentadbiran

Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja pada usia 14 adalah antara 1 dan 2 g josamisin. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi 3 g sehari. Dos harian perlu dibahagikan kepada 2-3 dos.

Dos harian untuk kanak-kanak ditetapkan berdasarkan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari dibahagikan kepada 2-3 dos.

Dalam kes jerawat biasa dan sfera, disyorkan untuk menetapkan josamisin dalam dos 500 mg dua kali sehari untuk 2-4 minggu pertama, kemudian 500 mg josamycin sekali sehari sebagai rawatan sokongan selama 8 minggu.

Tablet yang boleh membahayakan Vilprafen Solutab boleh diambil dalam dua cara yang berbeza: mereka boleh ditelan keseluruhan, dibasuh dengan air atau sebelum ini, sebelum mengambil, dibubarkan di dalam air. Tablet perlu dibubarkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Aduk penggantungan yang terhasil dengan baik sebelum digunakan.

Biasanya tempoh rawatan ditentukan oleh doktor. Selaras dengan cadangan Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengenai penggunaan antibiotik, tempoh rawatan jangkitan streptokokus mestilah kurang daripada 10 hari.

Kesan sampingan

Dari saluran gastrousus

Jarang - kehilangan selera makan, loya, pedih ulu hati, muntah, dysbiosis dan cirit-birit. Dalam kes cirit-birit yang berterusan, seseorang harus mengingati kemungkinan berkembang, terhadap latar belakang antibiotik, kolitis pseudomembranous yang mengancam nyawa.

Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi kulit alahan adalah mungkin (contohnya urtikaria). Dari sisi hati dan saluran elektrolisis

Dalam beberapa kes, peningkatan sementara dalam aktiviti hati diperhatikan.

enzim dalam plasma darah, dalam kes-kes jarang disertai dengan pelanggaran aliran keluar hempedu dan penyakit kuning.

Bantuan pendengaran

Dalam kes yang jarang berlaku, gangguan pendengaran yang berkaitan dengan dos telah dilaporkan.

Sangat jarang - candidiasis.

Berlebihan

Sehingga kini, tiada data mengenai gejala keracunan tertentu. Sekiranya berlaku berlebihan, gejala yang dijelaskan dalam bahagian

"Kesan sampingan", terutamanya dari saluran gastrousus.

Sekiranya satu kemasukan tidak dijawab, anda mesti segera mengambil ubat. Walau bagaimanapun, jika sudah tiba masanya untuk mengambil dos seterusnya, jangan ambil dos "dilupakan", tetapi kembali kepada rejimen rawatan biasa. Jangan ambil dos berganda. Pecah rawatan atau pemberhentian awal ubat mengurangkan kemungkinan kejayaan rawatan.

Interaksi dengan ubat lain

Vilprafen Solutab / antibiotik lain

Oleh sebab antibiotik bacteriostatic dapat mengurangkan kesan bakterisida antibiotik lain, seperti penisilin dan cephalosporin, pentadbiran josamycin dengan jenis antibiotik ini, bersama dengan lincomycin, adalah mungkin untuk mengurangkan keberkesanannya.

Vilprafen Solutab / Xanthines

Beberapa wakil antibiotik makrolida memperlambat penghapusan xanthine (theophylline), yang boleh mengakibatkan mabuk. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa josamisin kurang memberi kesan kepada pembebasan teofilin daripada antibiotik makrolida lain.

Vilprafen Solutab / antihistamin

Selepas pentadbiran bersama persediaan josamycin dan antihistamin yang mengandungi terfenadine atau astemizole, kelewatan ekskresi terfenadine dan astemizole dapat diperhatikan, yang seterusnya dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam jiwa.

Wilprafen Solutab / ergot alkaloid

Terdapat laporan individu peningkatan vasoconstriction selepas co-administration of ergot alkaloids and macrolide antibiotics. Terdapat satu kes pesakit kurang toleransi ergotamin semasa mengambil josamycin. Oleh itu, penggunaan josamisin dan ergotamin bersamaan dengan disertai pemantauan pesakit yang sesuai.

Vilprafen Solutab / Cyclosporine

Pelantikan bersama josamisin dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan paras siklosporin plasma dan penciptaan kepekatan nefrotoxic siklosporin dalam darah. Kepekatan siklosporin plasma perlu dipantau secara berkala.

Vilprafen Solutab / Digoxin

Dengan pelantikan bersama josamycin dan digoxin boleh meningkatkan tahap kedua dalam plasma darah.

Kontraseptif Vilprafen Solutab / hormon

Dalam kes yang jarang berlaku, kesan kontraseptif dari kontraseptif hormon mungkin tidak mencukupi semasa rawatan dengan macrolides. Dalam kes ini, disarankan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon tambahan.

Ciri aplikasi

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, rawatan perlu dijalankan berdasarkan keputusan ujian makmal yang sesuai.

Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan rintangan silang terhadap pelbagai antibiotik makrolida (sebagai contoh, mikroorganisma yang tahan terhadap rawatan dengan antibiotik yang berkaitan dengan struktur kimia juga mungkin tahan terhadap josamisin).

Borang pelepasan

Tablet berisiko 1000 mg.

Pada 5 atau 6 tablet tersebar dalam lepuh dari PVC / Aluminium foil, pada 2 lepuh bersama dengan arahan permohonan dalam pek kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat kering yang terlindung dari cahaya pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C.

daripada jangkauan kanak-kanak.

Hidup rak

2 tahun. Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh yang ditunjukkan pada pakej.

Vilprafen Solutab

Tablet tersebar putih atau putih dengan warna kekuningan, bujur, manis, dengan bau strawberi; dengan tulisan "IOSA" dan risiko pada satu sisi tablet dan tulisan "1000" - di sisi lain.

Pengeluar: selulosa mikrocrystalline - 564.53 mg, giproloza - 199.82 mg, natrium dokuzat - 10.02 mg, aspartam - 10.09 mg, silikon dioksida koloid - 2.91 mg, rasa strawberi - 50.05 mg, magnesium stearate - 34.92 mg.

5 keping - PVC / PVDC / aluminium foil blisters (2) - pek kadbod.

Kumpulan makrolida antibiotik. Ia mempunyai kesan bacteriostatic kerana menghalang sintesis protein oleh bakteria. Apabila mencipta tumpuan keradangan kepekatan tinggi mempunyai kesan bakteria.

Sangat aktif terhadap mikrob intrasel: Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; terhadap bakteria aerobik gram-positif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; bakteria aerobik gram-negatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; terhadap beberapa bakteria anaerobik: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamycin juga aktif melawan Treponema pallidum.

Selepas pentadbiran oral, josamycin cepat diserap dari saluran gastrousus. Denganmaks dicapai dalam masa 1-2 jam selepas pengingesan. 45 minit selepas menerima dos 1 g, kepekatan plasma purata josamycin ialah 2.41 mg / l.

Mengikat protein plasma tidak melebihi 15%.

Keadaan keseimbangan dicapai dalam 2-4 hari pengambilan biasa.

Josamycin diedarkan dengan baik di dalam badan dan berkumpul di pelbagai tisu: di paru-paru, tisu limfatik daripada tonsil palatina, organ-organ sistem kencing, kulit dan tisu lembut. Terutamanya kepekatan yang tinggi terdapat di paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan josamycin dalam leukosit polimorfonuklear manusia, monosit dan makrofag alveolar adalah kira-kira 20 kali lebih tinggi daripada sel-sel lain di dalam badan.

Josamycin biotransformasi dalam hati kepada metabolit kurang aktif.

Dieksperimenkan terutamanya dengan hempedu, perkumuhan dengan air kencing adalah kurang daripada 20%.

Di bahagian sistem pencernaan: jarang - kurang selera makan, loya, pedih ulu hati, muntah, cirit-birit, kolitis pseudomembranous; dalam beberapa kes - peningkatan aktiviti transaminase hepatik, pelanggaran aliran keluar hempedu dan penyakit kuning.

Reaksi alahan: jarang - urticaria.

Lain-lain: dalam sesetengah kes, kehilangan pendengaran yang bergantung kepada dos pendengaran.

Antibiotik bakterostatik boleh mengurangkan kesan bakterisida antibiotik lain, seperti penisilin dan cephalosporin (penggunaan serentak josamycin dengan penisilin dan cephalosporin perlu dielakkan).

Dengan penggunaan josamycin secara serentak dengan lincomycin boleh mengurangkan keberkesanan kedua-dua ubat.

Josamycin melambatkan penghapusan theophylline ke tahap yang lebih rendah daripada antibiotik makrolida lain.

Josamycin melambatkan penghapusan terfenadine atau astemizole, yang meningkatkan risiko aritmia yang mengancam nyawa.

Terdapat laporan berasingan mengenai tindakan vasoconstrictor yang meningkat dengan penggunaan serentak alkaloid makrolida dan ergot. Terdapat 1 kes intoleransi ergotamin semasa mengambil josamycin.

Dengan penggunaan serentak josamycin dan siklosporin boleh meningkatkan kepekatan cyclosporine dalam plasma darah sehingga nefrotoxic.

Dengan penggunaan josamycin dan digoxin secara serentak boleh meningkatkan tahap kedua dalam plasma darah.

Dalam kes yang jarang berlaku dengan rawatan macrolide, kesan kontraseptif kontraseptif mungkin tidak mencukupi.

Jika kolitis pseudomembranous berkembang, josamisin perlu dibatalkan dan terapi yang sesuai harus ditetapkan. Dadah yang mengurangkan motilitas usus, adalah kontraindikasi.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, pelarasan regimen dos diperlukan mengikut nilai CC.

Josamycin tidak ditetapkan untuk bayi pramatang. Apabila digunakan pada bayi baru lahir, fungsi hati mesti dipantau.

Kemungkinan rintangan silang kepada pelbagai antibiotik macrolide perlu diambil kira (contohnya, mikroorganisma yang tahan terhadap rawatan dengan antibiotik yang berkaitan dengan struktur kimia juga boleh tahan terhadap josamisin).

Gunakan semasa kehamilan dan penyusuan mungkin hanya dalam kes di mana faedah yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin atau anak.

Dalam rawatan macrolid dan penggunaan secara serentak kontrasepsi hormon perlu digunakan lagi kontrasepsi bukan hormon.

Wilprafen ® Soluteb (Wilprafen ® solutab)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam lepuh 5 atau 6 pcs; dalam satu pek kadbod 2 lepuh.

Huraian borang dos

Putih atau putih dengan bayangan kekuningan bilah berbentuk bujur, manis, dengan bau strawberi. Dengan tulisan "IOSA" dan risiko pada satu sisi tablet dan tulisan "1000" - di sisi yang lain.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Ubat ini digunakan untuk merawat jangkitan bakteria; aktiviti bakosostatik josamisin, seperti makrolida lain, adalah disebabkan oleh perencatan sintesis protein bakteria. Apabila mencipta tumpuan keradangan kepekatan tinggi mempunyai kesan bakteria.

Josamycin sangat aktif terhadap mikroorganisma intraselular (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohmichesky Sedikit pengaruh enterobakteria, oleh itu ia tidak mengubah flora bakteria semulajadi saluran gastrointestinal. Berkesan dengan rintangan eritromisin. Rintangan kepada josamycin berkembang kurang daripada antibiotik makrolida lain.

Farmakokinetik

Selepas pengambilan, josamycin dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Cmaks serum josamycin dicapai 1-2 jam selepas pentadbiran. Sekitar 15% josamisin mengikat protein plasma. Terutamanya kepekatan bahan yang tinggi terdapat dalam paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam sputum melebihi kepekatan plasma sebanyak 8-9 kali. Mengumpul dalam tisu tulang. Penghalang plasenta melepasi, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati untuk metabolit kurang aktif dan dikumuhkan terutamanya dari hempedu. Pengambilan ubat dengan air kencing kurang daripada 20%.

Tanda-tanda ubat Vilprafen ® Solyutab

Penyakit akut dan kronik yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap dadah, sebagai contoh:

jangkitan pada saluran pernafasan atas dan saluran pernafasan atas - tekak sakit, faringitis, peritonsilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difteri (selain rawatan dengan toxoid difteri), dan demam merah dalam kes peningkatan kepekaan terhadap penisilin;

jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah - bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru (termasuk disebabkan oleh patogen atipikal), batuk kokol, psittacosis;

jangkitan pergigian - gingivitis dan penyakit periodontal;

jangkitan dalam bidang oftalmologi - blepharitis, dacryocystitis;

jangkitan pada kulit dan tisu lembut - pyoderma, furunculosis, antraks, erysipelas (dengan kepekaan yang meningkat kepada penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, limfogranuloma venereal;

jangkitan sistem urogenital - prostatitis, uretritis, gonorea, sifilis (dengan sensitiviti meningkat kepada penisilin), klamidia, mycoplasma (termasuk ureaplasma) dan jangkitan campuran.

Contraindications

hipersensitiviti kepada antibiotik macrolide;

fungsi hati yang teruk yang teruk.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusu selepas penilaian perubatan manfaat / risiko dibenarkan. Pejabat Eropah WHO mengesyorkan josamisin sebagai ubat pilihan untuk merawat jangkitan klamid pada wanita hamil.

Kesan sampingan

Di bahagian saluran pencernaan: jarang - hilang selera makan, mual, pedih ulu hati, muntah, dysbiosis dan cirit-birit. Dalam kes cirit-birit yang berterusan, seseorang harus mengingati kemungkinan berkembang, terhadap latar belakang antibiotik, kolitis pseudomembranous yang mengancam nyawa.

Reaksi hipersensitiviti: sangat jarang - tindak balas alahan kulit (contohnya urtikaria) adalah mungkin.

Di bahagian hati dan saluran empedu: dalam beberapa kes, peningkatan sementara dalam aktiviti enzim hati dalam plasma darah diperhatikan, dalam kes-kes jarang disertai dengan pelanggaran aliran keluar hempedu dan penyakit kuning.

Bantuan Pendengaran: Dalam kes-kes yang jarang berlaku, gangguan pendengaran yang berlainan dos penderita telah dilaporkan.

Lain-lain: sangat jarang - candidiasis.

Interaksi

Antibiotik lain. Oleh kerana antibiotik bacteriostatic dapat mengurangkan kesan bakterisida antibiotik lain, seperti penisilin dan cephalosporins, bersama-sama dengan josamycin dengan jenis antibiotik ini harus dielakkan. Josamycin tidak boleh diberikan bersama lincomycin, kerana Mungkin pengurangan bersama dalam keberkesanannya.

Xanthines Beberapa wakil antibiotik makrolida memperlambat penghapusan xanthine (theophylline), yang boleh mengakibatkan mabuk. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa josamisin kurang memberi kesan kepada pembebasan teofilin daripada antibiotik makrolida lain.

Antihistamin. Selepas pentadbiran bersama persediaan josamycin dan antihistamin yang mengandungi terfenadine atau astemizole, kelewatan ekskresi terfenadine dan astemizole dapat diperhatikan, yang seterusnya dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam jiwa.

Alkaloid ergot. Terdapat laporan individu peningkatan vasoconstriction selepas co-administration of ergot alkaloids and macrolide antibiotics. Terdapat satu kes pesakit kurang toleransi ergotamin semasa mengambil josamycin. Oleh itu, penggunaan josamycin dan ergotamin perlu disertakan dengan pengawasan yang sesuai terhadap pesakit.

Cyclosporine. Pelantikan bersama josamisin dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan paras siklosporin plasma dan penciptaan kepekatan nefrotoxic siklosporin dalam darah. Kepekatan siklosporin plasma perlu dipantau secara berkala.

Digoxin. Dengan pelantikan bersama josamycin dan digoxin boleh meningkatkan tahap kedua dalam plasma darah.

Kontraseptif hormon. Dalam kes yang jarang berlaku, kesan kontraseptif dari kontraseptif hormon mungkin tidak mencukupi semasa rawatan dengan macrolides. Dalam kes ini, disarankan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon tambahan.

Dos dan pentadbiran

Di dalam, menelan keseluruhan, dibasuh dengan air atau sebelum dibubarkan di dalam air. Tablet perlu dibubarkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Aduk penggantungan yang terhasil dengan baik sebelum digunakan. Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja yang berusia lebih dari 14 tahun adalah dari 1 hingga 2. g Jika perlu, dos boleh ditingkatkan hingga 3 g / hari. Dos harian perlu dibahagikan kepada 2-3 dos.

Dos harian untuk kanak-kanak ditetapkan berdasarkan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Dalam kes jerawat biasa dan sfera, dengan dos 500 mg 2 kali sehari untuk 2-4 minggu pertama, maka 500 mg 1 kali sehari sebagai rawatan sokongan selama 8 minggu.

Biasanya tempoh rawatan ditentukan oleh doktor. Selaras dengan cadangan WHO mengenai penggunaan antibiotik, tempoh rawatan jangkitan streptokokus hendaklah sekurang-kurangnya 10 hari.

Berlebihan

Sehingga kini, tiada data mengenai gejala keracunan tertentu. Dalam kes overdosis, gejala yang dijelaskan dalam bahagian "Kesan Sampingan" harus diandaikan, terutama dari saluran gastrointestinal.

Arahan khas

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, rawatan perlu dijalankan berdasarkan keputusan ujian makmal yang sesuai.

Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan rintangan silang kepada pelbagai antibiotik macrolide (contohnya, mikroorganisma yang tahan terhadap rawatan dengan antibiotik yang berkaitan dengan struktur kimia juga mungkin tahan terhadap josamisin).

Sekiranya satu kemasukan tidak dijawab, anda mesti segera mengambil ubat. Walau bagaimanapun, jika sudah tiba masanya untuk mengambil dos seterusnya, jangan ambil dos yang terlupa, tetapi anda harus kembali kepada rejimen rawatan biasa. Jangan ambil dos berganda. Pecah rawatan atau pemberhentian awal ubat mengurangkan kemungkinan kejayaan rawatan.

Keadaan penyimpanan ubat Vilprafen ® Solyutab

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Vilprafen ® Solyutab

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Arahan Vilprafen Solyub

Ubat antibakteria dari kumpulan macrolid. Mekanisme tindakan dikaitkan dengan sintesis protein terjejas di sel mikroba kerana pengikatan boleh balik ke subunit 50S-ribosom. Dalam kepekatan terapeutik, sebagai peraturan, mempunyai kesan bacteriostatic, memperlambat pertumbuhan dan pembiakan bakteria. Apabila mencetuskan keradangan tinggi dalam wabak, kesan bakteria mungkin.

Josamycin aktif terhadap bakteria gram-positif: Staphylococcus spp. (termasuk strain sensitif methicillin Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (termasuk Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Gram-negatif bakteria: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, catarrhalis Moraxella, Bordetella spp, Brucella spp, Legionella spp, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, kepekaan fragilis Bacteroides boleh berubah-ubah... dan juga untuk Chlamydia spp. (termasuk Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (termasuk Chlamydophila pneumoniae / sebelum ini dipanggil Chlamydia pneumoniae /), Mycoplasma spp., termasuk Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Sebagai peraturan, ia tidak aktif terhadap enterobakteria, oleh itu ia mempunyai sedikit kesan pada mikroflora gastrousus. Dalam sesetengah kes, mengekalkan aktiviti dengan rintangan kepada eritromisin dan 14-macroidid lain-lain (streptococci, staphylococci). Rintangan kepada josamycin adalah kurang biasa daripada macrolid 14- dan 15 yang berkepakaran.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran oral, josamycin cepat diserap dari saluran gastrousus. Pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Denganmaks dicapai dalam masa 1 jam selepas pentadbiran. Apabila diambil dalam dos 1 gmaks dalam plasma darah adalah 2-3 mcg / ml.

Mengikat protein plasma kira-kira 15%.

Josamycin didistribusikan dengan baik dalam organ dan tisu (kecuali otak), menghasilkan kepekatan lebih tinggi daripada plasma dan kekal pada tahap terapeutik untuk masa yang lama. Josamycin mencipta kepekatan yang tinggi terutamanya dalam paru-paru, tonsil, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam sputum melebihi kepekatan plasma sebanyak 8-9 kali. Penghalang plasenta melepasi, dirembeskan ke dalam susu ibu.

Josamycin dimetabolisme di hati untuk metabolit kurang aktif.

Dieksperimenkan terutamanya dengan hempedu, perkumuhan dengan air kencing tidak melebihi 10%. T1/2 - 1-2 jam

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas boleh meningkatkan T1/2.

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Tablet adalah putih atau putih dispersible dengan warna kekuningan, bujur, berlabel "IOSA" dan dicat di satu sisi dan dilabel "1000" di sisi yang lain, dengan rasa manis dan rasa strawberi.

Vilprafen Solutab: arahan untuk digunakan

Borang Dos

1000 mg tablet penyebaran

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif ialah josamycin 1000.0 mg, bersamaan dengan josamycin propionate 1067. 66 mg,

bahan tambahan: selulosa mikrokristalin, giproloza (L.M.), sodium dokuzat, aspartam, koloid silikon dioksida anhydrous, rasa strawberi 052311 AR 0551, magnesium stearate.

Penerangan

Putih atau putih dengan warna kekuningan, bujur tablet, manis, dengan bau strawberi, dengan tulisan "IOSA" dan risiko pada satu pihak dan tulisan "1000" - di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapi

Ubat antibakteria untuk penggunaan sistem. Macrolides, linkosamides dan streptogramins. Macrolides. Josamycin

Kod ATX J01FA07

Sifat farmakologi

Selepas pengambilan, josamycin dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti. Kepekatan maksimum josamisin dalam serum dicapai dalam masa 1-2 jam selepas pentadbiran. Sekitar 15% josamisin mengikat protein plasma. Terutamanya kepekatan bahan yang tinggi terdapat dalam paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam sputum melebihi kepekatan plasma sebanyak 8-9 kali. Mengumpul dalam tisu tulang. Penghalang plasenta melepasi, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati untuk metabolit kurang aktif dan dikumuhkan terutamanya dalam hempedu. Pengambilan ubat dengan air kencing kurang daripada 20%.

Vilprafen Solutab digunakan untuk merawat jangkitan bakteria; Aktiviti bacteriostaticnya adalah disebabkan oleh perencatan sintesis protein bakteria. Apabila mencipta tumpuan keradangan kepekatan tinggi mempunyai kesan bakteria.

Ubat ini sangat aktif terhadap mikroorganisma intraselular (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohmrah Ia mempunyai sedikit kesan pada enterobakteria, oleh itu ia tidak mengubah flora bakteria semulajadi saluran gastrointestinal. Berkesan dengan rintangan eritromisin. Rintangan kepada Vilprafen Solutab berkembang kurang daripada antibiotik makrolida lain.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit akut dan kronik yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu:

- tonsilitis, pharyngitis, paratonsillitis, laringitis, otitis media, sinusitis

- difteri (sebagai tambahan kepada rawatan serum antitoxic difteri)

- demam merah dalam kes hipersensitif kepada penisilin

- bronkitis akut, pembengkakan bronkitis kronik

- radang paru-paru (termasuk disebabkan oleh patogen atipikal)

- gingivitis dan penyakit periodontal

- pyoderma, furunculosis, antraks, erysipelas (dengan kepekaan yang meningkat kepada penisilin)

- jerawat, limfangitis, limfadenitis, limfogranuloma inguinal

- prostatitis, uretritis, gonorrhea, sifilis (sekiranya hipersensitiviti kepada penisilin)

- klamidia, mycoplasma (termasuk ureaplasma) dan jangkitan campuran

Dos dan pentadbiran

Tablet yang boleh membahayakan Vilprafen Solutab boleh diambil dalam dua cara yang berbeza: mereka boleh ditelan keseluruhan, dibasuh dengan air atau sebelum ini, sebelum mengambil, dibubarkan di dalam air. Tablet perlu dibubarkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Aduk penggantungan yang terhasil dengan baik sebelum digunakan.

Pengambilan harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja pada usia 14 tahun adalah dari 1 g hingga 2 g dadah. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi 3 g sehari. Dos harian perlu dibahagikan kepada 2-3 dos.

Dos harian untuk kanak-kanak dari umur 5 hingga 14 tahun ditetapkan berdasarkan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Rawatan perlu diteruskan selama lebih dari 48 jam selepas pemberhentian gejala dan normalisasi suhu badan.


Kesan sampingan

Reaksi yang tidak diingini disenaraikan dengan kekerapan pendaftaran mereka mengikut penggredan berikut: sangat kerap (≥1 / 10), kerap (≥1 / 100,

Contraindications

- hipersensitiviti kepada antibiotik macrolides dan komponen lain ubat

- disfungsi hati yang teruk

Interaksi dadah

Vilprafen Solutab sedikit mempengaruhi apokat sistem cytochrome P450, menghalang metabolisme dan meningkatkan kepekatan plasma darah antikoagulan tidak langsung, carbamazipin, asam valproic, disopyramide.

Vilprafen Solutab / antibiotik lain

Oleh kerana antibiotik bacteriostatic dapat mengurangkan kesan bakterisida antibiotik lain, seperti penisilin dan cephalosporins, pentadbiran bersama ubat dengan jenis antibiotik ini harus dielakkan. Ia tidak boleh diberikan bersama dengan lincomycin, kerana pengurangan bersama dalam keberkesanannya mungkin.

Vilprafen Solutab / Xanthines

Beberapa wakil antibiotik makrolida memperlambat penghapusan xanthine (theophylline), yang boleh mengakibatkan mabuk. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa Wilprafen Solutab kurang mempengaruhi pembebasan teofil daripada antibiotik-macrolida lain.

Vilprafen Solutab / antihistamin

Selepas pentadbiran bersama dadah dan ubat-ubatan yang mengandungi terfenadine dan astemizole, kelembapan dalam penghapusan terfenadine atau astemizole mungkin diperhatikan, yang seterusnya boleh menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam nyawa akibat pemanjangan selang QT.

Vilprafen Solutab / serotonin 5-HT 4 agonis reseptor

Penggabungan bersama Vilprafen Solutab dan persiapan yang mengandung cisapride dapat menyebabkan perkumuhan cisapride yang lebih lambat, yang dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam jiwa akibat interval QT yang berpanjangan.

Wilprafen Solutab / ergot alkaloid

Terdapat laporan individu peningkatan vasoconstriction selepas co-administration of ergot alkaloids and macrolide antibiotics. Oleh itu, penggunaan bersama Viluprafen Solutab dan ergotamin perlu disertakan dengan pemantauan pesakit yang sesuai.

Vilprafen Solutab / Cyclosporine

Pelantikan bersama ubat Viluprafen Solutab dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan tahap cyclosporine dalam plasma darah dan penciptaan kepekatan nefrotoksik siklosporin dalam darah. Kepekatan siklosporin plasma perlu dipantau secara berkala.

Vilprafen Solutab / Digoxin

Dengan pelantikan bersama Vilprafen Solutab dan digoxin dapat meningkatkan tahap kedua dalam plasma darah.

Kontraseptif Vilprafen Solutab / hormon

Dalam kes yang jarang berlaku, kesan kontraseptif dari kontraseptif hormon mungkin tidak mencukupi semasa rawatan dengan macrolides. Dalam kes ini, disarankan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon tambahan.

Vilprafen Solutab / Triazolam

Josamycin boleh meningkatkan kesan triazolam dan menyebabkan rasa mengantuk. Dalam kes overdosis triazolam, disyorkan untuk menggantung sementara rawatan dadah.

Vilprafen Solutab / Bromocriptine

Josamycin boleh meningkatkan kesan bromocriptine mesylate dan menyebabkan mengantuk, pening, ataxia. Dalam kes bromocriptine mesilate, adalah disyorkan untuk menggantung sementara rawatan dengan Vilprafen Solyutab.

Antacids sedikit mengurangkan penyerapan dalam saluran pencernaan josamycin.

Arahan khas

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, rawatan perlu dijalankan berdasarkan keputusan ujian makmal yang sesuai.

Kemungkinan rintangan silang kepada pelbagai antibiotik makrolida perlu dipertimbangkan.

Dalam kes cirit-birit yang berterusan, seseorang harus mengingati kemungkinan berkembang, terhadap latar belakang antibiotik, kolitis pseudomembranous yang mengancam nyawa.

Kehamilan dan penyusuan

Digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusu selepas penilaian perubatan manfaat / risiko dibenarkan.

Ciri-ciri kesan ubat keupayaan memandu kenderaan atau jentera yang berpotensi berbahaya

Dadah tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan dan jentera yang berpotensi berbahaya.

Berlebihan

Gejala: peningkatan kesan sampingan.

Rawatan: Terapi sokongan dan gejala. Memastikan aliran bendalir yang mencukupi ke dalam badan.

Borang pelepasan dan pembungkusan

Pada 5 tablet tempat dalam pembungkusan jalur lepuh dari filem polyvinyl chloride / polyvinyl dikloride dan aluminium foil.

Pada 2 pembungkusan jalur lepuh bersama-sama dengan arahan untuk aplikasi perubatan di negeri dan bahasa Rusia ditempatkan dalam kadbod pek.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh!